Kemoterapi til behandling af kvinder med metastatisk brystkræft

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet metastatisk adenokarcinom i brystet. Tidligere behandling med et antracyklin (f.eks. doxorubicin eller epirubicin) og en taxan (f.eks. paclitaxel eller docetaxel) enten som adjuverende terapi eller for fremskreden sygdom skal sendes uden for enhver læsion, der kan måles. tidligere strålingsport Ingen reseceret sygdom eller stadium IV uden evaluerbar sygdom Ingen hjernemetastaser eller leptomeningeal sygdom Ingen symptomatiske lymfangitiske lungemetastaser Hormonreceptorstatus: Ikke specificeret

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Køn: Kvinde Overgangsstatus: Ikke specificeret Ydeevnestatus: ECOG 0-2 Forventet levetid: Mindst 12 uger Hæmatopoietisk: Hæmoglobin mindst 9,0 g/dL Absolut neutrofiltal mindst 1.500/mm3 Trombocyttal kl. mindst 100.000/mm3 Lever: Bilirubin ikke større end 1,5 mg/dL SGOT eller SGPT ikke større end 2 gange øvre normalgrænse (ULN) (5 gange ULN hvis levermetastaser er til stede) Nyre: Kreatinin ikke større end 2,0 mg/dL Kardiovaskulær: Ingen aktiv kongestiv hjertesvigt Ingen ukontrolleret angina Ingen myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder Neurologisk: Ingen historie med eksisterende grad 3-4 perifer neuropati af nogen ætiologi Andet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile patienter skal bruge effektiv prævention Ingen allergi over for camptothecin eller dets derivater Ingen samtidig alvorlig infektion Ingen anden malignitet inden for de seneste 5 år undtagen non-melanom hudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen Ingen åbenlys psykose, mentalt handicap eller inkompetence Ingen anden livstruende sygdom

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ingen samtidig biologisk terapi Ingen profylaktiske kolonistimulerende faktorer til forebyggelse af neutropeni (undtagen når neutropeni feber forekommer på trods af dosisreduktion) Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Ikke mere end 3 tidligere kemoterapiregimer for metastatisk brystkræft eller som enten adjuvant brystkræft eller som neoadjuverende terapi Mindst 4 uger siden forudgående kemoterapi (6 uger for nitrosourea og mitomycin) og genvundet Ingen anden samtidig cytotoksisk kemoterapi Endokrin terapi: Eksogen hormonbehandling for stadium IV sygdom og/eller som adjuverende terapi tilladt. Mindst 3 uger siden tidligere hormonbehandling undtagen til: Patienter, der højst usandsynligt vil have et abstinensrespons på ophør af hormonbehandling (f.eks. patienter med sygdom, der primært er resistente over for hormonbehandling, patienter uden forudgående delvis respons eller stabilisering af sygdom, der varer mindre end 6 måneder) Patienter med nye eller omfattende viscerale metastaser Patienter med hurtigt progressive eller symptomatiske metastaser under hormonbehandling Strålebehandling: Se sygdomskarakteristika Mindst 4 uger siden forudgående strålebehandling og genvundet Ingen tidligere strålebehandling til mere end 50 % af knoglemarven Ingen samtidig strålebehandling Kirurgi: Se sygdomskarakteristika Mindst 4 uger siden tidligere større operation og restitueret Ingen samtidig operation Andet: Ingen anden samtidig anticancerbehandling Mindst 28 dage siden andre tidligere forsøgslægemidler, inklusive analgetika eller antiemetika Ingen andre undersøgelseslægemidler under og i 28 dage efter undersøgelsen Ingen lægemidler, der inducerer eller hæmmer CYP3A enzym