Chemotherapie bei der Behandlung von Frauen mit metastasiertem Brustkrebs

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch bestätigtes metastasiertes Adenokarzinom der Brust Vorbehandlung mit einem Anthrazyklin (z. B. Doxorubicin oder Epirubicin) und einem Taxan (z. B. Paclitaxel oder Docetaxel) entweder als adjuvante Therapie oder bei fortgeschrittener Erkrankung Zweidimensional messbare Erkrankung Sentinel-Läsionen müssen außerhalb jeglicher liegen vorheriger Bestrahlungsport Keine resezierte Erkrankung oder Stadium IV ohne auswertbare Erkrankung Keine Hirnmetastasen oder leptomeningeale Erkrankung Keine symptomatischen lymphangitischen Lungenmetastasen Hormonrezeptorstatus: Nicht spezifiziert

PATIENTENCHARAKTERISTIK: Alter: 18 und älter Geschlecht: Weiblich Menopausenstatus: Keine Angabe Leistungsstatus: ECOG 0-2 Lebenserwartung: Mindestens 12 Wochen Hämatopoetisch: Hämoglobin mindestens 9,0 g/dL Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm3 Thrombozytenzahl bei mindestens 100.000/mm3 Leber: Bilirubin nicht mehr als 1,5 mg/dL SGOT oder SGPT nicht mehr als das 2-fache der oberen Normgrenze (ULN) (5-faches ULN, wenn Lebermetastasen vorhanden sind) Nieren: Kreatinin nicht mehr als 2,0 mg/dL Herz-Kreislauf: Keine aktive dekompensierte Herzinsuffizienz Keine unkontrollierte Angina pectoris Kein Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate Neurologische: Keine Vorgeschichte einer bestehenden peripheren Neuropathie Grad 3-4 jeglicher Ätiologie Andere: Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden Keine Allergie gegen Camptothecin oder deren Derivate Keine gleichzeitige schwere Infektion Keine andere bösartige Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre außer Nicht-Melanom-Hautkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses Keine offenkundige Psychose, geistige Behinderung oder Inkompetenz Keine andere lebensbedrohliche Krankheit

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Keine gleichzeitige biologische Therapie Keine prophylaktischen koloniestimulierenden Faktoren zur Vorbeugung von Neutropenie (außer wenn Neutropenie-Fieber trotz Dosisreduktion auftritt) Chemotherapie: Siehe Krankheitsmerkmale neoadjuvante Therapie Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Chemotherapie (6 Wochen für Nitrosoharnstoffe und Mitomycin) und Genesung Keine andere gleichzeitige zytotoxische Chemotherapie Endokrine Therapie: Exogene Hormontherapie im Stadium IV der Erkrankung und/oder als adjuvante Therapie erlaubt Mindestens 3 Wochen seit vorheriger Hormontherapie außer für: Patientinnen, bei denen es höchst unwahrscheinlich ist, dass sie auf die Beendigung der Hormontherapie absetzen (z. B. Patienten mit primär resistenter Erkrankung gegen die Hormontherapie, Patienten ohne vorheriges partielles Ansprechen oder Stabilisierung der Erkrankung, die weniger als 6 Monate andauert) Patienten mit neuer oder ausgedehnte viszerale Metastasen Patienten mit schnell fortschreitenden oder symptomatischen Metastasen während einer Hormontherapie Strahlentherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie und Genesung Keine vorherige Strahlentherapie von mehr als 50 % des Knochenmarks Keine gleichzeitige Strahlentherapie Operation: Siehe Krankheitsmerkmale Mindestens 4 Wochen seit vorheriger größerer Operation und Genesung Keine gleichzeitige Operation Andere: Keine andere gleichzeitige Krebsbehandlung Mindestens 28 Tage seit anderen früheren Prüfpräparaten, einschließlich Analgetika oder Antiemetika Keine anderen Prüfpräparate während und für 28 Tage nach der Studie Keine Arzneimittel, die CYP3A induzieren oder hemmen Enzym