Kemoterapi vid behandling av kvinnor med metastaserad bröstcancer

SJUKDOMENS EGENSKAPER: Histologiskt bekräftat metastaserande adenokarcinom i bröstet. Tidigare behandling med ett antracyklin (t.ex. doxorubicin eller epirubicin) och en taxan (t.ex. paklitaxel eller docetaxel) antingen som adjuvant terapi eller för avancerad sjukdom måste skickas utanför någon lesionsbar sjukdom. tidigare strålningsport Ingen resekerad sjukdom eller stadium IV utan evaluerbar sjukdom Inga hjärnmetastaser eller leptomeningeal sjukdom Inga symtomatiska lymfangitiska lungmetastaser Hormonreceptorstatus: Ej specificerad

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 18 och över Kön: Kvinna Klimakteriet status: Ej specificerad Prestationsstatus: ECOG 0-2 Förväntad livslängd: Minst 12 veckor Hematopoetisk: Hemoglobin minst 9,0 g/dL Absolut antal neutrofiler minst 1 500/mm3 Trombocytantal kl. minst 100 000/mm3 Lever: Bilirubin högst 1,5 mg/dL SGOT eller SGPT högst 2 gånger övre normalgräns (ULN) (5 gånger ULN om levermetastaser finns) Njure: Kreatinin inte större än 2,0 mg/dL Kardiovaskulär: Ingen aktiv hjärtsvikt Ingen okontrollerad angina Ingen hjärtinfarkt inom de senaste 6 månaderna Neurologisk: Ingen historia av existerande grad 3-4 perifer neuropati av någon etiologi Annat: Inte gravid eller ammande Negativt graviditetstest Fertila patienter måste använda effektiv preventivmedel Ingen allergi mot kamptotecin eller dess derivat Ingen samtidig allvarlig infektion Ingen annan malignitet under de senaste 5 åren förutom icke-melanom hudcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen Ingen öppen psykos, psykisk funktionsnedsättning eller inkompetens Ingen annan livshotande sjukdom

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Ingen samtidig biologisk terapi Inga profylaktiska kolonistimulerande faktorer för att förebygga neutropeni (förutom när neutropenifeber uppträder trots dosreduktion) Kemoterapi: Se Sjukdomsegenskaper Inte mer än 3 tidigare kemoterapiregimer för metastaserad bröstcancer eller som antingen adjuvant bröstcancer eller som neoadjuvant terapi Minst 4 veckor sedan tidigare kemoterapi (6 veckor för nitrosoureas och mitomycin) och återhämtat Ingen annan samtidig cytotoxisk kemoterapi Endokrin terapi: Exogen hormonbehandling för sjukdom i stadium IV och/eller som adjuvant terapi tillåten Minst 3 veckor sedan tidigare hormonbehandling förutom för: Patienter som är högst osannolikt att få ett abstinenssvar vid utsättande av hormonbehandling (t.ex. patienter med sjukdom som primärt är resistent mot hormonbehandling, patienter utan tidigare partiell respons eller stabilisering av sjukdom som varar mindre än 6 månader) Patienter med nya eller omfattande viscerala metastaser Patienter med snabbt progressiva eller symtomatiska metastaser under hormonbehandling Strålbehandling: Se Sjukdomskarakteristika Minst 4 veckor sedan tidigare strålbehandling och återställd Ingen tidigare strålbehandling till mer än 50 % av benmärgen Ingen samtidig strålbehandling Kirurgi: Se Sjukdomskarakteristika Minst 4 veckor sedan tidigare större operation och återställd Ingen samtidig operation Övrigt: Ingen annan samtidig anticancerbehandling Minst 28 dagar sedan andra tidigare prövningsläkemedel, inklusive smärtstillande medel eller antiemetika Inga andra prövningsläkemedel under och i 28 dagar efter studien Inga läkemedel som inducerar eller hämmar CYP3A enzym