Химиотерапия при лечении женщин с метастатическим раком молочной железы

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Гистологически подтвержденная метастатическая аденокарцинома молочной железы. Предшествующее лечение антрациклином (например, доксорубицином или эпирубицином) и таксаном (например, паклитакселом или доцетакселом) либо в качестве адъювантной терапии, либо при прогрессирующем заболевании. предшествующий лучевой порт Нет резецированного заболевания или стадия IV без оцениваемого заболевания Нет метастазов в головной мозг или лептоменингеального заболевания Нет симптоматических лимфангитных метастазов в легкие Статус рецепторов гормонов: не указано

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: 18 лет и старше Пол: Женский Состояние менопаузы: Не указано Состояние здоровья: ECOG 0-2 Ожидаемая продолжительность жизни: Не менее 12 недель Кроветворная функция: Гемоглобин не менее 9,0 г/дл Абсолютное количество нейтрофилов не менее 1500/мм3 Количество тромбоцитов в не менее 100 000/мм3 Печень: билирубин не более 1,5 мг/дл SGOT или SGPT не более чем в 2 раза выше верхней границы нормы (ВГН) (в 5 раз выше ВГН при наличии метастазов в печени) Почки: креатинин не более 2,0 мг/дл Сердечно-сосудистые: Нет активной застойной сердечной недостаточности Нет неконтролируемой стенокардии Нет инфаркта миокарда в течение последних 6 месяцев Неврологические: Нет в анамнезе существующей периферической невропатии 3-4 степени любой этиологии Другое: Не беременна и не кормит грудью Отрицательный тест на беременность Пациенты детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции Нет аллергии на камптотецин или его производных Отсутствие сопутствующей серьезной инфекции Отсутствие других злокачественных новообразований в течение последних 5 лет, за исключением немеланомного рака кожи или карциномы in situ шейки матки Отсутствие явных психозов, умственной отсталости или недееспособности Отсутствие других угрожающих жизни заболеваний

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: Отсутствие сопутствующей биологической терапии Отсутствие профилактических колониестимулирующих факторов для предотвращения нейтропении (за исключением случаев, когда нейтропеническая лихорадка возникает, несмотря на снижение дозы) Химиотерапия: см. Характеристики заболевания Не более 3 предшествующих режимов химиотерапии при метастатическом раке молочной железы или в качестве адъювантной или неоадъювантная терапия Не менее 4 недель после предшествующей химиотерапии (6 недель для нитрозомочевины и митомицина) и выздоровление Никакой другой одновременной цитотоксической химиотерапии Эндокринная терапия: разрешена экзогенная гормональная терапия при IV стадии заболевания и/или в качестве адъювантной терапии Не менее 3 недель после предшествующей гормональной терапии, за исключением для: пациентов, у которых крайне маловероятно развитие реакции отмены на прекращение гормональной терапии (например, пациенты с заболеванием, первично резистентным к гормональной терапии, пациенты без предшествующего частичного ответа или стабилизация заболевания продолжительностью менее 6 месяцев) пациенты с впервые выявленным или обширные висцеральные метастазы. Пациенты с быстро прогрессирующими или симптоматическими метастазами во время гормональной терапии. Лучевая терапия: см. характеристики заболевания. Не менее 4 недель после предшествующей лучевой терапии и выздоровление. недель после предшествующей серьезной операции и выздоровел Нет сопутствующей операции Другое: Нет другого одновременного противоопухолевого лечения По крайней мере, через 28 дней после начала приема других исследуемых препаратов, включая анальгетики или противорвотные средства Нет других исследуемых препаратов во время и в течение 28 дней после исследования Нет препаратов, индуцирующих или ингибирующих CYP3A фермент