Quimioterapia en el tratamiento de mujeres con cáncer de mama metastásico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Adenocarcinoma de mama metastásico confirmado histológicamente Tratamiento previo con una antraciclina (p. ej., doxorrubicina o epirrubicina) y un taxano (p. ej., paclitaxel o docetaxel) ya sea como terapia adyuvante o para enfermedad avanzada Enfermedad medible bidimensionalmente Las lesiones centinela deben estar fuera de cualquier puerto de radiación previo Sin enfermedad resecada o estadio IV sin enfermedad evaluable Sin metástasis cerebrales o enfermedad leptomeníngea Sin metástasis pulmonares linfangíticas sintomáticas Estado del receptor hormonal: No especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: A partir de los 18 años Sexo: Femenino Estado menopáusico: No especificado Estado funcional: ECOG 0-2 Esperanza de vida: Al menos 12 semanas Hematopoyético: Hemoglobina al menos 9,0 g/dL Recuento absoluto de neutrófilos al menos 1500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina no superior a 1,5 mg/dL SGOT o SGPT no superior a 2 veces el límite superior normal (LSN) (5 veces el LSN si hay metástasis hepáticas) Renal: Creatinina no superior a 2,0 mg/dL Cardiovascular: Sin insuficiencia cardíaca congestiva activa Sin angina no controlada Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses Neurológico: Sin antecedentes de neuropatía periférica de grado 3-4 existente de cualquier etiología Otro: No embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos Sin alergia a la camptotecina o sus derivados Sin infección grave concurrente Sin otra malignidad en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ del cuello uterino Sin psicosis manifiesta, discapacidad mental o incompetencia Sin otra enfermedad que ponga en peligro la vida

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE: Terapia biológica: Sin terapia biológica concurrente Sin factores estimulantes de colonias profilácticos para prevenir la neutropenia (excepto cuando se presenta fiebre por neutropenia a pesar de la reducción de la dosis) Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad No más de 3 regímenes de quimioterapia previos para el cáncer de mama metastásico o como adyuvante o terapia neoadyuvante Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas y mitomicina) y se recuperó Ninguna otra quimioterapia citotóxica concurrente Terapia endocrina: Terapia hormonal exógena para la enfermedad en estadio IV y/o como terapia adyuvante permitida Al menos 3 semanas desde la terapia hormonal previa excepto para: Pacientes que es muy poco probable que tengan una respuesta de abstinencia al suspender la terapia hormonal (p. ej., pacientes con enfermedad que es principalmente resistente a la terapia hormonal, pacientes sin respuesta parcial previa o estabilización de la enfermedad que dure menos de 6 meses) Pacientes con nueva o metástasis viscerales extensas Pacientes con metástasis sintomáticas o rápidamente progresivas durante la terapia hormonal Radioterapia: Ver Características de la enfermedad Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa y recuperados Sin radioterapia previa a más del 50 % de la médula ósea Sin radioterapia concurrente Cirugía: Ver Características de la enfermedad Al menos 4 semanas desde la cirugía mayor anterior y se recuperó Sin cirugía concurrente Otro: Sin otro tratamiento contra el cáncer concurrente Al menos 28 días desde otros medicamentos en investigación previos, incluidos analgésicos o antieméticos Sin otros medicamentos en investigación durante y durante los 28 días posteriores al estudio Sin medicamentos que induzcan o inhiban el CYP3A enzima