Kjemoterapi ved behandling av kvinner med metastatisk brystkreft

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk bekreftet metastatisk adenokarsinom i brystet. Tidligere behandling med et antracyklin (f.eks. doksorubicin eller epirubicin) og et taksan (f.eks. paklitaksel eller docetaksel) enten som adjuvant terapi eller for avansert sykdom må være todimensjonalt målbart utenfor enhver skadelig sykdom. tidligere stråleport Ingen reseksjonert sykdom eller stadium IV uten evaluerbar sykdom Ingen hjernemetastaser eller leptomeningeal sykdom Ingen symptomatiske lymfangitiske lungemetastaser Hormonreseptorstatus: Ikke spesifisert

PASIENT KARAKTERISTIKK: Alder: 18 og over Kjønn: Kvinne Menopausal status: Ikke spesifisert Ytelsesstatus: ECOG 0-2 Forventet levealder: Minst 12 uker Hematopoetisk: Hemoglobin minst 9,0 g/dL Absolutt nøytrofiltall minst 1500/mm3 Blodplateantall kl. minst 100 000/mm3 Lever: Bilirubin ikke større enn 1,5 mg/dL SGOT eller SGPT ikke større enn 2 ganger øvre normalgrense (ULN) (5 ganger ULN hvis levermetastaser er tilstede) Nyre: Kreatinin ikke større enn 2,0 mg/dL Kardiovaskulær: Ingen aktiv kongestiv hjertesvikt Ingen ukontrollert angina Ingen hjerteinfarkt de siste 6 månedene Nevrologisk: Ingen historie med eksisterende grad 3-4 perifer nevropati av noen etiologi Annet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon Ingen allergi mot camptothecin eller dets derivater Ingen samtidig alvorlig infeksjon Ingen annen malignitet i løpet av de siste 5 årene bortsett fra ikke-melanom hudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen Ingen åpenbar psykose, mental funksjonshemming eller inkompetanse Ingen annen livstruende sykdom

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ingen samtidig biologisk terapi Ingen profylaktiske kolonistimulerende faktorer for å forhindre nøytropeni (bortsett fra når nøytropenifeber oppstår til tross for dosereduksjon) Kjemoterapi: Se Sykdomskarakteristikker Ikke mer enn 3 tidligere kjemoterapiregimer for metastatisk brystkreft eller som neoadjuvant terapi Minst 4 uker siden tidligere kjemoterapi (6 uker for nitrosourea og mitomycin) og gjenopprettet Ingen annen samtidig cytotoksisk kjemoterapi Endokrin terapi: Eksogen hormonbehandling for stadium IV sykdom og/eller som adjuvant terapi tillatt. Minst 3 uker siden tidligere hormonbehandling unntatt for: Pasienter som er svært usannsynlig å ha en seponeringsrespons ved seponering av hormonbehandling (f.eks. pasienter med sykdom som primært er resistente mot hormonbehandling, pasienter uten tidligere delvis respons eller stabilisering av sykdom som varer mindre enn 6 måneder) Pasienter med nye eller omfattende viscerale metastaser Pasienter med raskt progredierende eller symptomatiske metastaser under hormonbehandling Strålebehandling: Se Sykdomskarakteristika Minst 4 uker siden tidligere strålebehandling og gjenfunnet Ingen tidligere strålebehandling til mer enn 50 % av benmargen Ingen samtidig strålebehandling Kirurgi: Se sykdomskarakteristikker Minst 4 uker siden tidligere større operasjon og restituert Ingen samtidig kirurgi Annet: Ingen annen samtidig kreftbehandling Minst 28 dager siden andre tidligere undersøkelsesmedisiner, inkludert smertestillende eller antiemetika Ingen andre undersøkelsesmedisiner under og i 28 dager etter studien Ingen legemidler som induserer eller hemmer CYP3A enzym