Chemoterapie při léčbě žen s metastatickým karcinomem prsu

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky potvrzený metastazující adenokarcinom prsu Předchozí léčba antracykliny (např. doxorubicin nebo epirubicin) a taxanem (např. předchozí radiační port Žádné resekované onemocnění nebo stadium IV bez hodnotitelného onemocnění Žádné mozkové metastázy nebo leptomeningeální onemocnění Žádné symptomatické lymfangitické plicní metastázy Stav hormonálních receptorů: Nespecifikováno

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Pohlaví: Žena Menopauzální stav: Nespecifikováno Výkonnostní stav: ECOG 0-2 Očekávaná délka života: Nejméně 12 týdnů Hematopoetický: Hemoglobin nejméně 9,0 g/dl Absolutní počet neutrofilů nejméně 1 500/mm3 Počet krevních destiček při nejméně 100 000/mm3 Játra: Bilirubin ne vyšší než 1,5 mg/dl SGOT nebo SGPT ne vyšší než 2násobek horní hranice normálu (ULN) (5násobek ULN, jsou-li přítomny jaterní metastázy) Renální: Kreatinin ne vyšší než 2,0 mg/dl Kardiovaskulární: Žádné aktivní městnavé srdeční selhání Žádná nekontrolovaná angina pectoris Žádný infarkt myokardu během posledních 6 měsíců Neurologické: Žádná anamnéza existující periferní neuropatie stupně 3-4 jakékoli etiologie Jiné: Netěhotná nebo kojící Negativní těhotenský test Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci Bez alergie na kamptotecin nebo jeho deriváty Žádná souběžná závažná infekce Žádná jiná malignita za posledních 5 let kromě nemelanomové rakoviny kůže nebo karcinomu děložního čípku in situ Žádná zjevná psychóza, mentální postižení nebo neschopnost Žádná jiná život ohrožující onemocnění

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Žádná souběžná biologická léčba Žádné profylaktické faktory stimulující kolonie k prevenci neutropenie (kromě případů, kdy se horečka neutropenie objeví i přes snížení dávky) Chemoterapie: Viz Charakteristika onemocnění Ne více než 3 předchozí režimy chemoterapie pro metastatický karcinom prsu nebo jako adjuvantní nebo neoadjuvantní terapie Minimálně 4 týdny od předchozí chemoterapie (6 týdnů u nitrosomočovin a mitomycinu) a zotavení Žádná jiná souběžná cytotoxická chemoterapie Endokrinní terapie: Exogenní hormonální terapie pro stadium IV onemocnění a/nebo jako adjuvantní terapie povolena Minimálně 3 týdny od předchozí hormonální terapie s výjimkou pro: Pacienti, u kterých je vysoce nepravděpodobné, že budou mít abstinenční odpověď na ukončení hormonální léčby (např. pacienti s onemocněním, které je primárně rezistentní na hormonální léčbu, pacienti bez předchozí částečné odpovědi nebo stabilizace onemocnění trvající méně než 6 měsíců) Pacienti s novým onemocněním nebo rozsáhlé viscerální metastázy Pacienti s rychle progredujícími nebo symptomatickými metastázami během hormonální terapie Radioterapie: Viz Charakteristika onemocnění Nejméně 4 týdny od předchozí radioterapie a zotavení Žádná předchozí radioterapie na více než 50 % kostní dřeně Žádná souběžná radioterapie Operace: Viz Charakteristika onemocnění Nejméně 4 týdnů od předchozí velké operace a zotavení Žádná souběžná operace Jiné: Žádná jiná souběžná protinádorová léčba Minimálně 28 dní od jiných předchozích hodnocených léků, včetně analgetik nebo antiemetik Žádné další hodnocené léky během studie a po dobu 28 dnů po studii Žádné léky, které indukují nebo inhibují CYP3A enzym