Chemotherapie bij de behandeling van vrouwen met uitgezaaide borstkanker

ZIEKTEKENMERKEN: Histologisch bevestigd gemetastaseerd adenocarcinoom van de borst Voorafgaande behandeling met een anthracycline (bijv. doxorubicine of epirubicine) en een taxaan (bijv. paclitaxel of docetaxel) hetzij als adjuvante therapie of voor voortgeschreden ziekte Bidimensionaal meetbare ziekte Sentinel-laesies moeten buiten elke eerdere bestralingspoort Geen gereseceerde ziekte of stadium IV zonder evalueerbare ziekte Geen hersenmetastasen of leptomeningeale ziekte Geen symptomatische lymfangitische longmetastasen Hormoonreceptorstatus: niet gespecificeerd

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: 18 jaar en ouder Geslacht: vrouw Menopauzestatus: niet gespecificeerd Prestatiestatus: ECOG 0-2 Levensverwachting: ten minste 12 weken Hematopoëtisch: hemoglobine ten minste 9,0 g/dl Absoluut aantal neutrofielen ten minste 1.500/mm3 Aantal bloedplaatjes bij ten minste 100.000/mm3 Lever: bilirubine niet meer dan 1,5 mg/dl SGOT of SGPT niet meer dan 2 keer de bovengrens van normaal (ULN) (5 keer ULN als levermetastasen aanwezig zijn) Nier: creatinine niet meer dan 2,0 mg/dl Cardiovasculair: Geen actief congestief hartfalen Geen ongecontroleerde angina Geen myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden Neurologisch: geen voorgeschiedenis van een bestaande graad 3-4 perifere neuropathie van welke etiologie dan ook Overig: niet zwanger of borstvoeding Negatieve zwangerschapstest Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken Geen allergie voor camptothecine of zijn derivaten Geen gelijktijdige ernstige infectie Geen andere maligniteit in de afgelopen 5 jaar behalve niet-melanome huidkanker of carcinoma in situ van de cervix Geen openlijke psychose, mentale handicap of incompetentie Geen andere levensbedreigende ziekte

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Geen gelijktijdige biologische therapie Geen profylactische koloniestimulerende factoren om neutropenie te voorkomen (behalve wanneer neutropenie-koorts optreedt ondanks dosisverlaging) Chemotherapie: Zie Ziektekenmerken Niet meer dan 3 eerdere chemotherapieregimes voor gemetastaseerde borstkanker of als adjuvans of neoadjuvante therapie Minstens 4 weken sinds eerdere chemotherapie (6 weken voor nitrosourea en mitomycine) en hersteld Geen andere gelijktijdige cytotoxische chemotherapie Endocriene therapie: Exogene hormonale therapie voor stadium IV ziekte en/of als adjuvante therapie toegestaan ​​Ten minste 3 weken sinds eerdere hormonale therapie behalve voor: Patiënten bij wie het zeer onwaarschijnlijk is dat ze een ontwenningsreactie zullen krijgen na stopzetting van de hormoontherapie (bijv. patiënten met een ziekte die voornamelijk resistent is tegen hormoontherapie, patiënten zonder voorafgaande gedeeltelijke respons of stabilisatie van de ziekte die minder dan 6 maanden aanhoudt) Patiënten met nieuwe of uitgebreide viscerale metastasen Patiënten met snel progressieve of symptomatische metastasen tijdens hormoontherapie Radiotherapie: zie ziektekenmerken Minimaal 4 weken sinds eerdere radiotherapie en hersteld Geen eerdere radiotherapie tot meer dan 50% van het beenmerg Geen gelijktijdige radiotherapie Chirurgie: zie ziektekenmerken Minstens 4 weken sinds eerdere grote operatie en hersteld Geen gelijktijdige operatie Anders: Geen andere gelijktijdige behandeling tegen kanker Ten minste 28 dagen sinds andere eerdere onderzoeksgeneesmiddelen, waaronder analgetica of anti-emetica Geen andere onderzoeksgeneesmiddelen tijdens en gedurende 28 dagen na het onderzoek Geen geneesmiddelen die CYP3A induceren of remmen enzym