Chemioterapia w leczeniu kobiet z rakiem piersi z przerzutami

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzony histologicznie gruczolakorak piersi z przerzutami. Wcześniejsze leczenie antracykliną (np. doksorubicyną lub epirubicyną) i taksanem (np. paklitakselem lub docetakselem) jako leczenie uzupełniające lub w zaawansowanej chorobie. przebyty port napromieniania Brak resekcji choroby lub stopień IV bez choroby możliwej do oceny Brak przerzutów do mózgu lub choroby opon mózgowo-rdzeniowych Brak objawowych przerzutów naczyń chłonnych do płuc Status receptora hormonalnego: Nie określono

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 18 lat i więcej Płeć: Kobieta Stan menopauzy: Nie określono Stan sprawności: ECOG 0-2 Oczekiwana długość życia: Co najmniej 12 tygodni Układ krwiotwórczy: Hemoglobina co najmniej 9,0 g/dl Bezwzględna liczba neutrofili co najmniej 1500/mm3 Liczba płytek krwi w co najmniej 100 000/mm3 Wątroba: bilirubina nie więcej niż 1,5 mg/dl SGOT lub SGPT nie więcej niż 2-krotność górnej granicy normy (GGN) (5-krotność ULN, jeśli obecne są przerzuty do wątroby) Nerki: kreatynina nie więcej niż 2,0 mg/dl Układ sercowo-naczyniowy: Brak czynnej zastoinowej niewydolności serca Brak niekontrolowanej dusznicy bolesnej Brak zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy Neurologia: Brak historii neuropatii obwodowej stopnia 3-4 o jakiejkolwiek etiologii Inne: Brak ciąży lub karmienia piersią Negatywny test ciążowy Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję Brak uczulenia na kamptotecynę lub jego pochodnych Brak współistniejącej poważnej infekcji Brak innego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry lub raka in situ szyjki macicy Brak jawnej psychozy, upośledzenia umysłowego lub niekompetencji Brak innej choroby zagrażającej życiu

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Brak równoczesnej terapii biologicznej Brak profilaktycznych czynników stymulujących tworzenie kolonii w celu zapobiegania neutropenii (z wyjątkiem sytuacji, gdy gorączka neutropeniczna występuje pomimo zmniejszenia dawki) Chemioterapia: patrz Charakterystyka choroby Nie więcej niż 3 wcześniejsze schematy chemioterapii raka piersi z przerzutami lub jako leczenie uzupełniające lub leczenie neoadiuwantowe Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej chemioterapii (6 tygodni dla nitrozomoczników i mitomycyny) i wyzdrowienie Brak innej jednoczesnej chemioterapii cytotoksycznej Terapia hormonalna: Egzogenna terapia hormonalna w IV stadium choroby i/lub terapia adjuwantowa jest dozwolona Co najmniej 3 tygodnie od wcześniejszej terapii hormonalnej z wyjątkiem dla: Pacjentów, u których wystąpienie reakcji odstawiennej po zaprzestaniu terapii hormonalnej jest wysoce nieprawdopodobne (np. pacjenci z chorobą pierwotnie oporną na terapię hormonalną, pacjenci bez wcześniejszej częściowej odpowiedzi lub stabilizacji choroby trwającej krócej niż 6 miesięcy) lub rozległe przerzuty do narządów wewnętrznych Pacjenci z szybko postępującymi lub objawowymi przerzutami podczas terapii hormonalnej Radioterapia: patrz Charakterystyka choroby Co najmniej 4 tygodnie od poprzedniej radioterapii i powrót do zdrowia Brak wcześniejszej radioterapii obejmującej więcej niż 50% szpiku kostnego Brak jednoczesnej radioterapii Operacja: patrz Charakterystyka choroby Co najmniej 4 tygodni od wcześniejszej poważnej operacji i wyzdrowiał Brak równoczesnej operacji Inne: Brak innego równoczesnego leczenia przeciwnowotworowego Co najmniej 28 dni od innych wcześniejszych leków badanych, w tym leków przeciwbólowych lub przeciwwymiotnych Brak innych badanych leków w trakcie i przez 28 dni po badaniu Brak leków indukujących lub hamujących CYP3A enzym