O6-bentsyyliguaniini ja karmustiini multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden hoidossa

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti vahvistettu progressiivinen multippeli myelooma, joka täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

  • Aikaisemmin hoitamaton
  • Ensisijainen tulenkestävä
  • Uusiutuva sairaus

• Tärkeimmät kriteerit:

  • Plasmasytoomat kudosbiopsiassa
  • Luuytimen plasmasytoosi, jossa on yli 30 % plasmasoluja

  • Monoklonaalinen globuliinipiikki seerumin elektroforeesissa

    • Yli 3,5 g/dl G-huipuille tai yli 2,0 g A-piikkeille
    • Yli 1,0 g/24 tuntia kappa- tai lambda-kevytketjun erittymistä virtsan elektroforeesissa amyloidoosin puuttuessa

• Pienet kriteerit:

  • 10–30 % luuytimen plasmasytoosi (kriteeri A)
  • Monoklonaalinen globuliinipiikki, mutta pienempi kuin pääkriteerien tasot (kriteeri B)
  • Lyyttiset luuvauriot (kriteeri C)
  • IgM alle 50 mg/dl, IgA alle 100 mg/dl tai IgG alle 600 mg/dl (kriteeri D)

• On täytettävä jokin seuraavista:

  • Vähintään 1 tärkeä kriteeri ja 1 pieni kriteeri
  • 3 pientä kriteeriä, mukaan lukien kriteerit A ja B

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

• Ei määritelty

Suorituskyvyn tila:

• ECOG 0-2

Elinajanodote:

• Vähintään 12 viikkoa

Hematopoieettinen:

• WBC suurempi kuin 3 000/mm^3
• Verihiutalemäärä yli 100 000/mm^3
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä yli 1500/mm^3
• Hemoglobiini yli 9 g/dl (siirrot sallittu)

Maksa:

• Bilirubiini alle 1,5 mg/dl
• AST/ALT alle 2 kertaa normaali

Munuaiset:

• Kreatiniini enintään 2,0 mg/dl TAI
• Kreatiniinipuhdistuma yli 60 ml/min
• Kalsium alle 14 mg/dl

Keuhko:

• Ei aiempaa tai samanaikaista aktiivista, oireista hengityssairautta
• Korjattu DLCO ennustettu vähintään 60 %

Muuta:

• Hallittu diabetes mellitus sallittu
• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen aikana ja 2 kuukautta sen jälkeen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

• Ei määritelty

Kemoterapia:

• Enintään yksi aikaisempi kemoterapia-ohjelma, joka sisältää alkyloivaa ainetta multippelin myelooman hoitoon
• Vähintään 4 viikkoa edellisestä kemoterapiasta

Endokriininen hoito:

• Aiemmat kortikosteroidit multippelin myelooman hoitoon sallittu

Sädehoito:

• Ei aikaisempaa lantion sädehoitoa tai sädehoitoa yli 25 %:lle luuytimestä

Leikkaus:

• Ei määritelty