O6-bencilguanina y carmustina en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Mieloma múltiple progresivo confirmado histológicamente, que cumple 1 de los siguientes criterios:

  • sin tratamiento previo
  • refractario primario
  • Enfermedad recidivante

• Criterios principales:

  • Plasmacitomas en biopsia de tejido
  • Plasmacitosis de médula ósea con más del 30% de células plasmáticas

  • Pico de globulina monoclonal en electroforesis sérica

    • Superior a 3,5 g/dL para picos G o superior a 2,0 g para picos A
    • Más de 1,0 g/24 horas de excreción de cadenas ligeras kappa o lambda en la electroforesis en orina en ausencia de amiloidosis

• Criterios menores:

  • 10%-30% plasmacitosis de médula ósea (criterio A)
  • Presencia de pico de globulina monoclonal pero menor que los niveles bajo criterios mayores (criterio B)
  • Lesiones óseas líticas (criterio C)
  • IgM inferior a 50 mg/dL, IgA inferior a 100 mg/dL o IgG inferior a 600 mg/dL (criterio D)

• Debe cumplir con uno de los siguientes:

  • Un mínimo de 1 criterio mayor y 1 criterio menor
  • 3 criterios menores, incluidos los criterios A y B

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• No especificado

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• Al menos 12 semanas

hematopoyético:

• WBC superior a 3000/mm^3
• Recuento de plaquetas superior a 100 000/mm^3
• Recuento absoluto de neutrófilos superior a 1500/mm^3
• Hemoglobina superior a 9 g/dL (transfusiones permitidas)

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 1,5 mg/dL
• AST/ALT menos de 2 veces lo normal

Renal:

• Creatinina no superior a 2,0 mg/dL O
• Depuración de creatinina superior a 60 ml/min
• Calcio menos de 14 mg/dL

Pulmonar:

• Sin enfermedad respiratoria sintomática activa previa o concurrente
• DLCO corregida al menos el 60% previsto

Otro:

• Se permite diabetes mellitus controlada
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante los 2 meses posteriores a la participación en el estudio.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• No más de 1 régimen de quimioterapia previo que contenga un agente alquilante para el mieloma múltiple
• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa

Terapia endocrina:

• Corticosteroides previos para mieloma múltiple permitidos

Radioterapia:

• Sin radioterapia pélvica previa o radioterapia a más del 25% de la médula ósea

Cirugía:

• No especificado