다발성 골수종 환자 치료에서 O6-벤질구아닌 및 카르무스틴

질병 특성:

• 다음 기준 중 하나를 충족하는 조직학적으로 확인된 진행성 다발성 골수종:

  • 이전에 치료받지 않은
  • 1차 내화물
  • 재발성 질환

• 주요 기준:

  • 조직 생검에 대한 형질 세포종
  • 형질 세포가 30% 이상인 골수 형질세포증

  • 혈청 전기영동에서 단클론 글로불린 스파이크

    • G 피크의 경우 3.5g/dL 초과 또는 A 피크의 경우 2.0g 초과
    • 아밀로이드증이 없는 상태에서 소변 전기영동에서 1.0g/24시간 이상의 카파 또는 람다 경쇄 배설

• 사소한 기준:

  • 10%-30% 골수 형질세포증(기준 A)
  • 단클론 글로불린 스파이크가 존재하지만 주요 기준(기준 B)보다 낮은 수준
  • 용해성 골 병변(기준 C)
  • IgM 50mg/dL 미만, IgA 100mg/dL 미만 또는 IgG 600mg/dL 미만(기준 D)

• 다음 중 하나를 충족해야 합니다.

  • 최소 1개의 주요 기준 및 1개의 부 기준
  • 기준 A와 B를 포함한 3개의 부 기준

환자 특성:

나이:

• 명시되지 않은

성능 상태:

• ECOG 0-2

기대 수명:

• 최소 12주

조혈:

• WBC 3,000/mm^3 이상
• 혈소판 수가 100,000/mm^3 이상
• 1,500/mm^3보다 큰 절대 호중구 수
• 9g/dL 이상의 헤모글로빈(수혈 허용)

간:

• 빌리루빈 1.5mg/dL 미만
• AST/ALT 정상치의 2배 미만

신장:

• 크레아티닌 2.0mg/dL 이하 또는
• 크레아티닌 청소율 60mL/min 초과
• 칼슘 14mg/dL 미만

폐:

• 이전 또는 동시 활동성, 증상이 있는 호흡기 질환 없음
• 수정된 DLCO 최소 60% 예측

다른:

• 통제된 당뇨병이 허용됨
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 참여 중 및 참여 후 2개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 명시되지 않은

화학 요법:

• 다발성 골수종에 대해 알킬화제를 포함하는 이전 화학요법 1개 이하
• 이전 화학 요법 이후 최소 4주

내분비 요법:

• 다발성 골수종에 대한 사전 코르티코스테로이드 허용

방사선 요법:

• 이전 골반 방사선 요법 또는 골수의 25% 이상에 대한 방사선 요법 없음

수술:

• 명시되지 않은