O6-бензилгуанин и кармустин в лечении больных множественной миеломой

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Гистологически подтвержденная прогрессирующая множественная миелома, отвечающая одному из следующих критериев:

  • Ранее необработанный
  • Первичный огнеупор
  • Рецидивирующее заболевание

• Основные критерии:

  • Плазмоцитомы при биопсии ткани
  • Плазмоцитоз костного мозга с более чем 30% плазматических клеток

  • Пик моноклонального глобулина при электрофорезе сыворотки

    • Более 3,5 г/дл для пиков G или более 2,0 г для пиков A
    • Экскреция легких цепей каппа или лямбда более 1,0 г/24 часа при электрофорезе мочи при отсутствии амилоидоза

• Второстепенные критерии:

  • 10-30% плазмоцитоз костного мозга (критерий А)
  • Наличие всплеска моноклонального глобулина, но меньше, чем уровни по основным критериям (критерий B)
  • Литические поражения костей (критерий С)
  • IgM менее 50 мг/дл, IgA менее 100 мг/дл или IgG менее 600 мг/дл (критерий D)

• Должен соответствовать одному из следующих условий:

  • Минимум 1 большой критерий и 1 второстепенный критерий
  • 3 второстепенных критерия, включая критерии A и B

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

• Не указан

Состояние производительности:

• ЭКОГ 0-2

Ожидаемая продолжительность жизни:

• Не менее 12 недель

Кроветворная:

• Лейкоциты более 3000/мм^3
• Количество тромбоцитов более 100 000/мм^3
• Абсолютное количество нейтрофилов более 1500/мм^3
• Гемоглобин выше 9 г/дл (разрешены переливания)

Печеночный:

• Билирубин менее 1,5 мг/дл
• АСТ/АЛТ менее чем в 2 раза выше нормы

Почечная:

• Креатинин не более 2,0 мг/дл ИЛИ
• Клиренс креатинина более 60 мл/мин.
• Кальций менее 14 мг/дл

Легочный:

• Отсутствие предшествующего или одновременного активного, симптоматического респираторного заболевания
• Скорректированный DLCO не менее чем на 60% от предсказанного

Другой:

• Разрешен контролируемый сахарный диабет
• Не беременна и не кормит грудью
• Отрицательный тест на беременность
• Фертильные пациенты должны использовать эффективные средства контрацепции во время и в течение 2 месяцев после участия в исследовании.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

• Не указан

Химиотерапия:

• Не более 1 предшествующей схемы химиотерапии, содержащей алкилирующий агент, при множественной миеломе
• Не менее 4 недель после предшествующей химиотерапии

Эндокринная терапия:

• Разрешены предшествующие кортикостероиды при множественной миеломе

Лучевая терапия:

• Отсутствие предшествующей лучевой терапии таза или лучевой терапии более 25% костного мозга

Операция:

• Не указан