O6-benzylguanine et carmustine dans le traitement des patients atteints de myélome multiple

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Myélome multiple progressif confirmé histologiquement, répondant à 1 des critères suivants :

  • Précédemment non traité
  • Réfractaire primaire
  • Maladie récurrente

• Critères majeurs :

  • Plasmocytomes sur biopsie tissulaire
  • Plasmocytose de la moelle osseuse avec plus de 30 % de plasmocytes

  • Pic de globuline monoclonale sur électrophorèse sérique

    • Supérieur à 3,5 g/dL pour les pics G ou supérieur à 2,0 g pour les pics A
    • Excrétion de chaînes légères kappa ou lambda supérieure à 1,0 g/24 heures par électrophorèse urinaire en l'absence d'amylose

• Critères mineurs :

  • Plasmocytose médullaire de 10 % à 30 % (critère A)
  • Présence d'un pic de globuline monoclonale mais inférieur aux niveaux sous les critères majeurs (critère B)
  • Lésions osseuses lytiques (critère C)
  • IgM moins de 50 mg/dL, IgA moins de 100 mg/dL ou IgG moins de 600 mg/dL (critère D)

• Doit répondre à l'un des critères suivants :

  • Un minimum de 1 critère majeur et 1 critère mineur
  • 3 critères mineurs, dont les critères A et B

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

• Non spécifié

Statut de performance:

• ECOG 0-2

Espérance de vie:

• Au moins 12 semaines

Hématopoïétique :

• GB supérieur à 3 000/mm^3
• Numération plaquettaire supérieure à 100 000/mm^3
• Nombre absolu de neutrophiles supérieur à 1 500/mm^3
• Hémoglobine supérieure à 9 g/dL (transfusions autorisées)

Hépatique:

• Bilirubine inférieure à 1,5 mg/dL
• AST/ALT moins de 2 fois la normale

Rénal:

• Créatinine pas supérieure à 2,0 mg/dL OU
• Clairance de la créatinine supérieure à 60 ml/min
• Calcium inférieur à 14 mg/dL

Pulmonaire:

• Aucune maladie respiratoire symptomatique active antérieure ou concomitante
• DLCO corrigé au moins 60 % prévu

Autre:

• Diabète sucré contrôlé autorisé
• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace pendant et pendant 2 mois après la participation à l'étude

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

• Non spécifié

Chimiothérapie:

• Pas plus d'un schéma de chimiothérapie antérieur contenant un agent alkylant pour le myélome multiple
• Au moins 4 semaines depuis la chimiothérapie précédente

Thérapie endocrinienne :

• Antécédents de corticoïdes pour myélome multiple autorisés

Radiothérapie:

• Aucune radiothérapie pelvienne antérieure ou radiothérapie à plus de 25 % de la moelle osseuse

Chirurgie:

• Non spécifié