O6-benzylguanin og karmustin ved behandling av pasienter med myelomatose

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekreftet progressivt multippelt myelom, som oppfyller 1 av følgende kriterier:

  • Tidligere ubehandlet
  • Primært ildfast
  • Tilbakevendende sykdom

• Hovedkriterier:

  • Plasmacytomer på vevsbiopsi
  • Benmargsplasmacytose med mer enn 30 % plasmaceller

  • Monoklonal globulin pigg på serumelektroforese

    • Større enn 3,5 g/dL for G-topper eller større enn 2,0 g for A-topper
    • Mer enn 1,0 g/24 timer med kappa- eller lambda-lettkjedeutskillelse ved urinelektroforese i fravær av amyloidose

• Mindre kriterier:

  • 10–30 % benmargsplasmacytose (kriterium A)
  • Tilstedeværelse av monoklonal globulin-spiss, men mindre enn nivåene under hovedkriteriene (kriterium B)
  • Lytiske beinlesjoner (kriterium C)
  • IgM mindre enn 50 mg/dL, IgA mindre enn 100 mg/dL eller IgG mindre enn 600 mg/dL (kriterium D)

• Må oppfylle ett av følgende:

  • Minimum 1 hovedkriterium og 1 mindre kriterium
  • 3 mindre kriterier, inkludert kriteriene A og B

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• Ikke spesifisert

Ytelsesstatus:

• ECOG 0-2

Forventet levealder:

• Minst 12 uker

Hematopoetisk:

• WBC større enn 3000/mm^3
• Blodplateantall større enn 100 000/mm^3
• Absolutt nøytrofiltall større enn 1500/mm^3
• Hemoglobin større enn 9 g/dL (transfusjoner tillatt)

Hepatisk:

• Bilirubin mindre enn 1,5 mg/dL
• AST/ALT mindre enn 2 ganger normalt

Nyre:

• Kreatinin ikke høyere enn 2,0 mg/dL ELLER
• Kreatininclearance større enn 60 ml/min
• Kalsium mindre enn 14 mg/dL

Lunge:

• Ingen tidligere eller samtidig aktiv, symptomatisk luftveissykdom
• Korrigert DLCO minst 60 % spådd

Annen:

• Kontrollert diabetes mellitus tillatt
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon under og i 2 måneder etter studiedeltakelse

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ikke spesifisert

Kjemoterapi:

• Ikke mer enn 1 tidligere kjemoterapiregime som inneholder et alkyleringsmiddel for multippelt myelom
• Minst 4 uker siden tidligere kjemoterapi

Endokrin terapi:

• Tidligere kortikosteroider for myelomatose tillatt

Strålebehandling:

• Ingen tidligere bekkenstrålebehandling eller strålebehandling til mer enn 25 % av benmargen

Kirurgi:

• Ikke spesifisert