O6-benzilguanina e carmustina no tratamento de pacientes com mieloma múltiplo

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Mieloma múltiplo progressivo confirmado histologicamente, atendendo a 1 dos seguintes critérios:

  • Não tratado anteriormente
  • refratário primário
  • Doença recidivante

• Critérios principais:

  • Plasmocitomas na biópsia de tecido
  • Plasmocitose da medula óssea com mais de 30% de células plasmáticas

  • Espiga de globulina monoclonal na eletroforese sérica

    • Maior que 3,5 g/dL para picos G ou maior que 2,0 g para picos A
    • Mais de 1,0 g/24 horas de excreção de cadeia leve kappa ou lambda na eletroforese de urina na ausência de amiloidose

• Critérios menores:

  • 10%-30% de plasmacitose da medula óssea (critério A)
  • Presença de pico de globulina monoclonal, mas menor que os níveis sob os critérios maiores (critério B)
  • Lesões ósseas líticas (critério C)
  • IgM inferior a 50 mg/dL, IgA inferior a 100 mg/dL ou IgG inferior a 600 mg/dL (critério D)

• Deve atender a um dos seguintes:

  • Um mínimo de 1 critério principal e 1 critério secundário
  • 3 critérios menores, incluindo os critérios A e B

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• Não especificado

Estado de desempenho:

• ECOG 0-2

Expectativa de vida:

• Pelo menos 12 semanas

Hematopoiético:

• WBC maior que 3.000/mm^3
• Contagem de plaquetas superior a 100.000/mm^3
• Contagem absoluta de neutrófilos maior que 1.500/mm^3
• Hemoglobina maior que 9 g/dL (transfusões permitidas)

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 1,5 mg/dL
• AST/ALT menor que 2 vezes o normal

Renal:

• Creatinina não superior a 2,0 mg/dL OU
• Depuração de creatinina maior que 60 mL/min
• Cálcio inferior a 14 mg/dL

Pulmonar:

• Nenhuma doença respiratória sintomática ativa prévia ou concomitante
• DLCO corrigida em pelo menos 60% do previsto

Outro:

• Diabetes mellitus controlado permitido
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 2 meses após a participação no estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Não especificado

Quimioterapia:

• Não mais do que 1 regime de quimioterapia anterior contendo um agente alquilante para mieloma múltiplo
• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior

Terapia endócrina:

• Corticosteróides anteriores para mieloma múltiplo permitidos

Radioterapia:

• Sem radioterapia pélvica prévia ou radioterapia em mais de 25% da medula óssea

Cirurgia:

• Não especificado