O6-Benzylguanin und Carmustin bei der Behandlung von Patienten mit multiplem Myelom

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Histologisch bestätigtes progressives multiples Myelom, das eines der folgenden Kriterien erfüllt:

  • Bisher unbehandelt
  • Primäres feuerfestes Material
  • Rückfallerkrankung

• Hauptkriterien:

  • Plasmozytome bei Gewebebiopsie
  • Knochenmarksplasmozytose mit mehr als 30 % Plasmazellen

  • Monoklonaler Globulin-Spike bei der Serumelektrophorese

    • Mehr als 3,5 g/dl für G-Peaks oder mehr als 2,0 g für A-Peaks
    • Mehr als 1,0 g/24 Stunden Ausscheidung der Kappa- oder Lambda-Leichtkette bei Urinelektrophorese ohne Amyloidose

• Nebenkriterien:

  • 10–30 % Knochenmarksplasmozytose (Kriterium A)
  • Vorhandensein eines monoklonalen Globulin-Spitzenwerts, der jedoch unter den Werten gemäß den Hauptkriterien liegt (Kriterium B)
  • Lytische Knochenläsionen (Kriterium C)
  • IgM unter 50 mg/dl, IgA unter 100 mg/dl oder IgG unter 600 mg/dl (Kriterium D)

• Muss eine der folgenden Voraussetzungen erfüllen:

  • Mindestens 1 Hauptkriterium und 1 Nebenkriterium
  • 3 Nebenkriterien, darunter Kriterien A und B

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• Nicht angegeben

Performanz Status:

• ECOG 0-2

Lebenserwartung:

• Mindestens 12 Wochen

Hämatopoetisch:

• WBC größer als 3.000/mm^3
• Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm^3
• Absolute Neutrophilenzahl größer als 1.500/mm^3
• Hämoglobin größer als 9 g/dl (Transfusionen erlaubt)

Leber:

• Bilirubin weniger als 1,5 mg/dl
• AST/ALT weniger als das Zweifache des Normalwerts

Nieren:

• Kreatinin nicht größer als 2,0 mg/dl ODER
• Kreatinin-Clearance größer als 60 ml/min
• Kalzium weniger als 14 mg/dl

Pulmonal:

• Keine vorherige oder gleichzeitige aktive, symptomatische Atemwegserkrankung
• Korrigierter DLCO um mindestens 60 % vorhergesagt

Andere:

• Kontrollierter Diabetes mellitus erlaubt
• Nicht schwanger oder stillend
• Negativer Schwangerschaftstest
• Fruchtbare Patienten müssen während und für 2 Monate nach der Studienteilnahme eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Nicht angegeben

Chemotherapie:

• Nicht mehr als eine vorherige Chemotherapie mit einem Alkylierungsmittel gegen multiples Myelom
• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Vorherige Kortikosteroide gegen multiples Myelom zulässig

Strahlentherapie:

• Keine vorherige Strahlentherapie des Beckens oder Strahlentherapie von mehr als 25 % des Knochenmarks

Operation:

• Nicht angegeben