O6-benzylguanine en carmustine bij de behandeling van patiënten met multipel myeloom

ZIEKTE KENMERKEN:

• Histologisch bevestigd progressief multipel myeloom, dat voldoet aan 1 van de volgende criteria:

  • Eerder onbehandeld
  • Primair ongevoelig
  • Terugkerende ziekte

• Belangrijkste criteria:

  • Plasmacytomen op weefselbiopsie
  • Beenmergplasmacytose met meer dan 30% plasmacellen

  • Monoklonale globulinepiek op serumelektroforese

    • Meer dan 3,5 g/dL voor G-pieken of meer dan 2,0 g voor A-pieken
    • Meer dan 1,0 g/24 uur uitscheiding van de lichte keten van kappa of lambda op elektroforese in de urine bij afwezigheid van amyloïdose

• Kleine criteria:

  • 10%-30% beenmergplasmacytose (criterium A)
  • Aanwezigheid van monoklonale globuline-piek maar minder dan de niveaus volgens de belangrijkste criteria (criterium B)
  • Lytische botlaesies (criterium C)
  • IgM minder dan 50 mg/dL, IgA minder dan 100 mg/dL of IgG minder dan 600 mg/dL (criterium D)

• Moet voldoen aan een van de volgende:

  • Minimaal 1 hoofdcriterium en 1 bijcriterium
  • 3 minor criteria, waaronder criteria A en B

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

• Niet gespecificeerd

Prestatiestatus:

• ECOG 0-2

Levensverwachting:

• Minimaal 12 weken

hematopoietisch:

• WBC groter dan 3.000/mm^3
• Aantal bloedplaatjes groter dan 100.000/mm^3
• Absoluut aantal neutrofielen groter dan 1.500/mm^3
• Hemoglobine groter dan 9 g/dL (transfusies toegestaan)

Lever:

• Bilirubine minder dan 1,5 mg/dL
• AST/ALT minder dan 2 keer normaal

nier:

• Creatinine niet hoger dan 2,0 mg/dL OF
• Creatinineklaring groter dan 60 ml/min
• Calcium minder dan 14 mg/dL

long:

• Geen eerdere of gelijktijdige actieve, symptomatische ademhalingsziekte
• Gecorrigeerde DLCO ten minste 60% voorspeld

Ander:

• Gecontroleerde diabetes mellitus toegestaan
• Niet zwanger of verzorgend
• Negatieve zwangerschapstest
• Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende 2 maanden na deelname aan de studie

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

• Niet gespecificeerd

Chemotherapie:

• Niet meer dan 1 eerder chemotherapieschema met een alkylerend middel voor multipel myeloom
• Minstens 4 weken sinds eerdere chemotherapie

Endocriene therapie:

• Voorafgaande corticosteroïden voor multipel myeloom toegestaan

Radiotherapie:

• Geen eerdere radiotherapie van het bekken of radiotherapie van meer dan 25% van het beenmerg

Chirurgie:

• Niet gespecificeerd