Hepariini tai enoksapariini syöpäpotilailla
TFPI:n vapautuminen antikoagulanteista syöpäpotilailla tavallisella tai LMW-hepariinilla
PERUSTELUT: Hepariini tai enoksapariini voivat olla tehokkaita estämään verihyytymien muodostumista syöpäpotilailla, joille tehdään leikkaus kasvaimen poistamiseksi.
TARKOITUS: Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan hepariinin tehokkuutta enoksapariinin tehoon potilailla, joilla on syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Määritä kudostekijäreittiestäjien (TFPI) vapautumismallit kasvaintyypin ja antikoagulaatiotyypin (hepariini tai enoksapariini) mukaan syöpäpotilailla. II. Määritä portacath-hyytymien esiintyvyys ja sen korrelaatio TFPI:n vapautumiseen tässä potilaspopulaatiossa. III. Vertaa näitä antikoagulaatiolääkkeitä TFPI:n vapautumisen suhteen tässä potilaspopulaatiossa.
OUTLINE: Tämä on satunnaistettu tutkimus. Potilaat ositetaan aiemman kemoterapian mukaan viimeisen 3 viikon aikana (kyllä vs. ei). Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitohaarasta. Käsivarsi I: Potilaat saavat kerta-annoksen tavanomaista hepariinia ihonalaisesti (SQ), minkä jälkeen arvioidaan kudostekijäreitin estäjän (TFPI) vaste 5 ja 10 minuuttia injektion jälkeen. Haara II: Potilaat saavat kerta-annoksen enoksapariini SQ:ta, minkä jälkeen TFPI-vaste arvioidaan, kuten ryhmässä I. Potilaita seurataan kuukausittain 3 kuukauden ajan.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 20-200 potilasta kertyy tähän tutkimukseen kuuden kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Lakeside)
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Evanston Northwestern Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDIN OMINAISUUDET: Histologisesti todistettu pahanlaatuisuus, mukaan lukien lymfoomat Ei leukemioita
POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: Ei määritelty Odotettavissa oleva elinikä: Yli 6 kuukautta Hematopoieettinen: Hemoglobiini yli 8,5 g/dl Verihiutalemäärä yli 100 000/mm3 Ei aiempia hepariinin ja/tai pienimolekyylisen hepariinin aiheuttamaa trombosytopeniaa anamneesissa verenvuotodiateesi Maksa: Ei aiempia veren hyytymistekijöiden puutetta Ei maksa enkefalopatiaa Ei maksan vajaatoimintaa Ei kirroosia Ei hemofiliaa Munuaiset: Kreatiniini alle 2,5 mg/dl (ei yli diabeteksen normaalin ylärajaa) Kardiovaskulaarinen: Ei New York Heart Association luokan III tai IV sydänsairaus Ei kongestiivista sydämen vajaatoimintaa Ei hallitsematonta kohonnutta verenpainetta (eli systolinen verenpaine vähintään 180 mmHg ja diastolinen verenpaine vähintään 110 mmHg) Ei endokardiittia Ei verenvuotoa aivohalvausta Ei aikaisempaa tai samanaikaista syvälaskimotromboosia Keuhko: Ei aikaisempaa tai samanaikaista keuhkoembolia Muu: Ei tunnettua allergiaa enoksapariinille tai tavalliselle hepariinille Ei tunnettua kala-allergiaa (esim. otamiinisulfaatti) tai sikavalmisteet Ei aktiivista maha-suolikanavan (GI) haavaista sairautta tai angiodysplasiaa tai aktiivista maha-suolikanavan verenvuotoa viimeisen 6 kuukauden aikana Ei muuta aktiivista merkittävää lääketieteellistä sairautta tai minkään elinjärjestelmän vakavaa toimintahäiriötä Ei luovuttajien verivalmisteiden kieltäytyminen uskonnollisista syistä tai muista syistä Ei raskaana tai imetä
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Samanaikainen kemoterapia sallittu Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Ei määritelty Leikkaus: Vähintään 1 kuukausi edellisestä silmä-, selkäydin- tai keskushermostoleikkauksesta Muu: Vähintään 1 päivä edellisestä hepariini- tai enoksapariinihoidosta Vähintään 1 viikko aikaisemmasta terapeuttisesta kumadiinista (aiempi profylaktinen kumadiini sallittu) Ei muita samanaikaisia antikoagulantteja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali hepariini
|
|
|
Enoksapriini
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hau C. Kwaan, MD, Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- määrittelemätön aikuisen kiinteä kasvain, protokollakohtainen
- tromboembolia
- vaiheen III aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- vaiheen III aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- vaiheen III aikuisen Burkitt-lymfooma
- vaiheen IV asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- IV vaiheen aikuisten diffuusi suursolulymfooma
- IV vaiheen aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- vaiheen IV aikuisen Burkitt-lymfooma
- toistuva asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- toistuva aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- toistuva aikuisen Burkitt-lymfooma
- AIDSiin liittyvä perifeerinen/systeeminen lymfooma
- toistuva aikuisen Hodgkin-lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- vaiheen III asteen 1 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen III asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen III asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen III aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- vaiheen III aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- vaiheen IV luokan 1 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen IV asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen IV aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- vaiheen IV aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- vaiheen III vaippasolulymfooma
- vaiheen IV vaippasolulymfooma
- vaiheen 1 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen I asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen I aikuisten diffuusi pienisoluinen lymfooma
- toistuva asteen 1 follikulaarinen lymfooma
- toistuva asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- vierekkäinen vaiheen II asteen 1 follikulaarinen lymfooma
- vierekkäinen vaiheen II asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- vierekkäinen vaiheen II aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II asteen 1 follikulaarinen lymfooma
- ei-jatkuva vaiheen II asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- ei-jatkuva vaiheen II pieni lymfosyyttinen lymfooma
- ei-jatkuva vaiheen II marginaalivyöhykkeen lymfooma
- toistuva marginaalialueen lymfooma
- uusiutuva pieni lymfosyyttinen lymfooma
- I vaiheen marginaalivyöhykkeen lymfooma
- vaiheen I pieni lymfosyyttinen lymfooma
- vaiheen III pieni lymfosyyttinen lymfooma
- vaiheen III marginaalivyöhykkeen lymfooma
- vaiheen IV pieni lymfosyyttinen lymfooma
- vaiheen IV marginaalivyöhykkeen lymfooma
- vierekkäinen vaiheen II marginaalivyöhykelymfooma
- vierekkäinen vaiheen II pieni lymfosyyttinen lymfooma
- limakalvoon liittyvän imukudoksen ekstranodaalinen marginaalialueen B-solulymfooma
- solmun marginaalivyöhykkeen B-solulymfooma
- pernan marginaalivyöhykkeen lymfooma
- toistuva vaippasolulymfooma
- vaiheen III aikuisen Hodgkin-lymfooma
- vaiheen IV aikuisen Hodgkin-lymfooma
- angioimmunoblastinen T-solulymfooma
- anaplastinen suurisoluinen lymfooma
- vierekkäinen vaiheen II vaippasolulymfooma
- ei-jatkuva vaiheen II vaippasolulymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen Burkitt-lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- I vaiheen vaippasolulymfooma
- I vaiheen aikuisten Hodgkin-lymfooma
- vaiheen II aikuisen Hodgkin-lymfooma
- I vaiheen aikuisten Burkitt-lymfooma
- vierekkäinen vaiheen II aikuisen Burkitt-lymfooma
- vierekkäinen vaiheen II aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- I vaiheen aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- vierekkäinen vaiheen II asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen I asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- vierekkäinen vaiheen II aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- vierekkäinen vaiheen II aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- I vaiheen aikuisten diffuusi suursolulymfooma
- I vaiheen aikuisten diffuusi sekasolulymfooma
- AIDSiin liittyvä primaarinen keskushermoston lymfooma
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Embolia ja tromboosi
- Lymfooma
- Tromboembolia
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Antikoagulantit
- Hepariini
- Enoksapariini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU 96X2
- NU-96X2
- NCI-G00-1670
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .