Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гепарин или эноксапарин у больных раком

18 февраля 2011 г. обновлено: Northwestern University

Высвобождение TFPI антикоагулянтами у онкологических больных с помощью стандартного или низкомолекулярного гепарина

ОБОСНОВАНИЕ: гепарин или эноксапарин могут быть эффективными в предотвращении образования тромбов у больных раком, перенесших операцию по удалению опухоли.

ЦЕЛЬ: Рандомизированное клиническое исследование для сравнения эффективности гепарина и эноксапарина у больных раком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЗАДАЧИ: I. Определить закономерности высвобождения ингибитора пути тканевого фактора (TFPI) в зависимости от типа опухоли и типа антикоагулянтной терапии (гепарин или эноксапарин) у больных раком. II. Определите частоту образования тромбов в портах катетера и ее корреляцию с высвобождаемостью TFPI в этой популяции пациентов. III. Сравните эти антикоагулянты с точки зрения высвобождения TFPI у этой группы пациентов.

ПЛАН: Это рандомизированное исследование. Пациентов стратифицируют в соответствии с предшествующей химиотерапией в течение последних 3 недель (да или нет). Пациентов рандомизируют в одну из двух групп лечения. Группа I: пациенты получают однократную дозу стандартного гепарина подкожно (SQ) с последующей оценкой реакции ингибитора пути тканевого фактора (TFPI) через 5 и 10 минут после инъекции. Группа II: пациенты получают однократную дозу эноксапарина SQ с последующей оценкой ответа TFPI, как и в группе I. Пациенты наблюдаются ежемесячно в течение 3 месяцев.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 6 месяцев будет набрано 20-200 пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Lakeside)
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Evanston Northwestern Health Care

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

После получения стандартного гепарина или эноксаприна будет наблюдаться группа онкологических больных, представляющих большое количество различных типов опухолей, для определения риска тромбоэмболического заболевания.

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Гистологически доказанная злокачественность, включая лимфомы Отсутствие лейкозов

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: 18 лет и старше. Состояние здоровья: не указано. Ожидаемая продолжительность жизни: более 6 месяцев. Кроветворная функция: гемоглобин более 8,5 г/дл. гемофилия в анамнезе Гепатология: отсутствие дефицита фактора свертывания крови отсутствие печеночной энцефалопатии отсутствие печеночной недостаточности отсутствие цирроза печени отсутствие гемофилии почки: креатинин менее 2,5 мг/дл (не выше верхней границы нормы для сахарного диабета) сердечно-сосудистая система: нет данных Нью-Йоркской кардиологической ассоциации болезнь сердца III или IV класса Нет застойной сердечной недостаточности Нет неконтролируемой гипертензии (т. е. систолическое артериальное давление не менее 180 мм рт. ст. и диастолическое артериальное давление не менее 110 мм рт. ст.) Нет эндокардита Нет геморрагического инсульта Нет предшествующего или одновременного тромбоза глубоких вен Легочные: нет предшествующего или одновременного легочная эмболия Другое: нет данных об аллергии на эноксапарин или стандартный гепарин Нет данных об аллергии на рыбу (например, pr сульфат отамина) или продукты свинины Отсутствие активного язвенного заболевания или ангиодисплазии желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) или активного желудочно-кишечного кровотечения в течение последних 6 месяцев Отсутствие других серьезных серьезных медицинских заболеваний или серьезной недостаточности какой-либо системы органов Отсутствие отказа от продуктов донорской крови по причине религиозных убеждений или по другим причинам Не беременны и не кормите грудью

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: Не указано Химиотерапия: Разрешена одновременная химиотерапия Эндокринная терапия: Не указано Лучевая терапия: Не указано Хирургическое вмешательство: По крайней мере, 1 месяц после предшествующей операции на глазах, спинном мозге или ЦНС Другое: По крайней мере, 1 день после предшествующей операции гепарина или эноксапарина По крайней мере, через 1 неделю после предшествующего терапевтического приема кумадина (допускается предварительный профилактический прием кумадина) Отсутствие других одновременных антикоагулянтов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Стандартный гепарин
Лекарство: гепарин
Эноксаприн
Лекарство: эноксапарин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Hau C. Kwaan, MD, Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 1996 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 1999 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 1999 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2004 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 июля 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

21 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NU 96X2
  • NU-96X2
  • NCI-G00-1670

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться