Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Heparin eller Enoxaparin hos patienter med kræft

18. februar 2011 opdateret af: Northwestern University

Frigivelse af TFPI af antikoagulanter i cancerpatienter af standard- eller LMW-heparin

RATIONALE: Heparin eller enoxaparin kan være effektive til at forhindre dannelsen af ​​blodpropper hos patienter med kræft, som skal opereres for at fjerne tumoren.

FORMÅL: Randomiseret klinisk forsøg til at sammenligne effektiviteten af ​​heparin med virkningen af ​​enoxaparin hos patienter med cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem mønstrene for frigivelse af vævsfaktor-pathway inhibitor (TFPI) i henhold til tumortype og type af antikoagulering (heparin eller enoxaparin) hos patienter med cancer. II. Bestem forekomsten af ​​portacath-propper og dens korrelation til TFPI-frigivelsesevne i denne patientpopulation. III. Sammenlign disse antikoagulerende lægemidler med hensyn til frigivelse af TFPI i denne patientpopulation.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret undersøgelse. Patienterne er stratificeret i henhold til tidligere kemoterapi inden for de seneste 3 uger (ja vs nej). Patienterne randomiseres til en af ​​to behandlingsarme. Arm I: Patienterne får en enkelt dosis standardheparin subkutant (SQ) efterfulgt af evaluering af vævsfaktor-pathway-inhibitor (TFPI)-respons 5 og 10 minutter efter injektion. Arm II: Patienterne får en enkelt dosis enoxaparin SQ efterfulgt af evaluering af TFPI-respons som i arm I. Patienterne følges månedligt i 3 måneder.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 20-200 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse over 6 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Lakeside)
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Evanston Northwestern Health Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En gruppe af cancerpatienter, der repræsenterer en lang række forskellige tumortyper, vil blive observeret efter at have modtaget standard heparin eller enoxaprin for at bestemme risikoen for tromboembolisk sygdom.

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk dokumenteret malignitet, inklusive lymfomer Ingen leukæmier

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydeevnestatus: Ikke specificeret Forventet levetid: Større end 6 måneder Hæmatopoietisk: Hæmoglobin større end 8,5 g/dL Trombocyttal større end 100.000/mm3 Ingen historie med heparin og/eller lavvægtsmolekylær heparininduceret trombocytinduceret anamnese med blødende diatese Lever: Ingen historie med mangel på koagulationsfaktor Ingen hepatisk encefalopati Ingen leversvigt Ingen cirrose Ingen hæmofili Nyre: Kreatinin mindre end 2,5 mg/dL (ikke større end øvre normalgrænse for diabetes mellitus) Kardiovaskulær: Ingen New York Heart Association klasse III eller IV hjertesygdom Ingen kongestiv hjertesvigt Ingen ukontrolleret hypertension (dvs. systolisk blodtryk mindst 180 mmHg og diastolisk blodtryk mindst 110 mmHg) Ingen endokarditis Ingen hæmoragisk slagtilfælde Ingen tidligere eller samtidig dyb venetrombose Lunge: Ingen tidligere eller samtidige lungeemboli Andet: Ingen kendt allergi over for enoxaparin eller standardheparin Ingen kendt allergi over for fisk (f.eks. pr. otaminsulfat) eller svineprodukter Ingen aktiv ulcerativ sygdom eller angiodysplasi i mave-tarmkanalen eller aktiv gastrointestinal blødning inden for de seneste 6 måneder Ingen anden aktiv betydelig medicinsk sygdom eller større svigt i noget organsystem Ingen afvisning af donorblodprodukter sekundært til religiøse eller andre årsager Ikke gravid eller ammende

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Samtidig kemoterapi tilladt Endokrin terapi: Ikke specificeret Strålebehandling: Ikke specificeret Operation: Mindst 1 måned siden tidligere øjen-, rygmarvs- eller CNS-operation Andet: Mindst 1 dag siden tidligere heparin eller enoxaparin Mindst 1 uge siden tidligere terapeutisk coumadin (tidligere profylaktisk coumadin tilladt) Ingen andre samtidige antikoagulantia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Standard heparin
Medicin: heparin
Enoxaprin
Medicin: enoxaparin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Hau C. Kwaan, MD, Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1996

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 1999

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 1999

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2004

Først opslået (SKØN)

26. juli 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NU 96X2
  • NU-96X2
  • NCI-G00-1670

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med enoxaparin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner