Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Heparyna lub enoksaparyna u pacjentów z rakiem

18 lutego 2011 zaktualizowane przez: Northwestern University

Uwalnianie TFPI przez antykoagulanty u pacjentów z rakiem przez standardową lub LMW heparynę

UZASADNIENIE: Heparyna lub enoksaparyna mogą skutecznie zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi u pacjentów z chorobą nowotworową poddawanych operacji usunięcia guza.

CEL: Randomizowane badanie kliniczne mające na celu porównanie skuteczności heparyny i enoksaparyny u pacjentów z chorobą nowotworową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Określenie wzorców uwalniania inhibitora szlaku czynników tkankowych (TFPI) w zależności od typu guza i rodzaju antykoagulacji (heparyna lub enoksaparyna) u pacjentów z chorobą nowotworową. II. Określić częstość występowania zakrzepów portacath i ich korelację z uwalnianiem TFPI w tej populacji pacjentów. III. Porównaj te leki przeciwzakrzepowe pod względem uwalniania TFPI w tej populacji pacjentów.

ZARYS: Jest to badanie z randomizacją. Pacjenci są stratyfikowani zgodnie z wcześniejszą chemioterapią w ciągu ostatnich 3 tygodni (tak vs nie). Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup leczenia. Ramię I: Pacjenci otrzymują podskórnie pojedynczą dawkę standardowej heparyny (SQ), a następnie ocenę odpowiedzi inhibitora szlaku czynnika tkankowego (TFPI) 5 i 10 minut po wstrzyknięciu. Ramię II: Pacjenci otrzymują pojedynczą dawkę enoksaparyny SQ, a następnie ocenę odpowiedzi TFPI jak w ramieniu I. Pacjenci są obserwowani co miesiąc przez 3 miesiące.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 20-200 pacjentów zostanie zebranych do tego badania w ciągu 6 miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Lakeside)
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Evanston Northwestern Health Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Po otrzymaniu standardowej heparyny lub enoksapryny będzie obserwowana grupa pacjentów z rakiem reprezentująca wiele różnych typów nowotworów w celu określenia ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej.

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Nowotwór potwierdzony histologicznie, w tym chłoniaki Brak białaczek

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 18 lat i więcej Stan sprawności: Nie określono Przewidywana długość życia: Powyżej 6 miesięcy Hematopoetyczny: Hemoglobina powyżej 8,5 g/dL Liczba płytek krwi powyżej 100 000/mm3 Brak historii heparyny i/lub małopłytkowości wywołanej heparyną drobnocząsteczkową Nie skaza krwotoczna w wywiadzie Wątroba: brak niedoboru czynnika krzepnięcia w wywiadzie brak encefalopatii wątrobowej brak niewydolności wątroby brak marskości wątroby brak hemofilii Nerki: kreatynina poniżej 2,5 mg/dl (nie więcej niż górna granica normy dla cukrzycy) Układ sercowo-naczyniowy: brak New York Heart Association choroba serca klasy III lub IV Brak zastoinowej niewydolności serca Brak niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego (tj. skurczowe ciśnienie krwi co najmniej 180 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi co najmniej 110 mmHg) Brak zapalenia wsierdzia Brak udaru krwotocznego Brak wcześniejszej lub współistniejącej zakrzepicy żył głębokich Płuc: Brak wcześniejszej lub współistniejącej zatorowość płucna Inne: Brak znanej alergii na enoksaparynę lub standardową heparynę Brak znanej alergii na ryby (np. siarczan otaminy) lub produkty pochodzenia wieprzowego Brak czynnej choroby wrzodowej lub angiodysplazji przewodu pokarmowego lub czynne krwawienie z przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy Brak innej czynnej istotnej choroby lub poważnej niewydolności dowolnego układu narządów Brak odmowy przyjęcia produktów krwiopochodnych wtórnych do religii lub z innych powodów Nie jestem w ciąży ani nie karmię piersią

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Jednoczesna chemioterapia dozwolona Terapia hormonalna: Nie określono Radioterapia: Nie określono Operacja: Co najmniej 1 miesiąc od wcześniejszej operacji oka, rdzenia kręgowego lub OUN Inne: Co najmniej 1 dzień od wcześniejszej heparyny lub enoksaparyny Co najmniej 1 tydzień od wcześniejszego leczenia kumadyną (dozwolona wcześniejsza profilaktyczna kumadyna) Brak innych jednoczesnych leków przeciwzakrzepowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Standardowa heparyna
Lek: heparyna
Enoksapryna
Lek: enoksaparyna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hau C. Kwaan, MD, Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 1996

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 1999

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 1999

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2004

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 lipca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NU 96X2
  • NU-96X2
  • NCI-G00-1670

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj