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암 환자의 헤파린 또는 에녹사파린

2011년 2월 18일 업데이트: Northwestern University

표준 또는 LMW 헤파린에 의한 암 환자의 항응고제에 의한 TFPI 방출

근거: 헤파린 또는 에녹사파린은 종양 제거 수술을 받는 암 환자의 혈전 형성을 예방하는 데 효과적일 수 있습니다.

목적: 암 환자에서 헤파린과 에녹사파린의 효과를 비교하기 위한 무작위 임상시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: I. 암 환자에서 종양 유형 및 항응고제(헤파린 또는 에녹사파린) 유형에 따른 조직 인자 경로 억제제(TFPI) 방출 패턴을 결정합니다. II. 이 환자 모집단에서 포타카스 응고의 발생률과 TFPI 방출 가능성과의 상관관계를 결정합니다. III. 이 환자 집단에서 TFPI의 방출 가능성 측면에서 이러한 항응고제를 비교하십시오.

개요: 이것은 무작위 연구입니다. 환자는 지난 3주 이내의 이전 화학 요법에 따라 계층화됩니다(예 대 아니오). 환자는 2개의 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1군: 환자는 단일 용량의 표준 헤파린을 피하(SQ) 투여받은 후 주사 후 5분 및 10분에 조직 인자 경로 억제제(TFPI) 반응을 평가합니다. 2군: 환자는 에녹사파린 SQ를 1회 투여받은 후 1군에서와 같이 TFPI 반응을 평가합니다. 환자는 3개월 동안 매달 추적 관찰됩니다.

예상 발생: 총 20-200명의 환자가 6개월 동안 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Lakeside)
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • Evanston Northwestern Health Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

혈전 색전성 질환의 위험을 결정하기 위해 표준 헤파린 또는 에녹사프린을 투여받은 후 매우 다양한 종양 유형을 나타내는 암 환자 그룹을 관찰할 것입니다.

설명

질병 특성: 림프종을 포함하여 조직학적으로 입증된 악성 종양 백혈병 없음

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: 지정되지 않음 기대 수명: 6개월 이상 조혈: 헤모글로빈 8.5g/dL 이상 혈소판 수 100,000/mm3 이상 헤파린 및/또는 저분자량 헤파린 유발 혈소판 감소증 병력 없음 아니요 출혈 체질 병력 간: 응고 인자 결핍 병력 없음 간성 뇌병증 없음 간부전 없음 간경변 없음 혈우병 없음 신장: 크레아티닌 2.5mg/dL 미만(당뇨병 정상 상한치 이하) 심장혈관: 없음 New York Heart Association 없음 클래스 III 또는 IV 심장 질환 울혈성 심부전 없음 조절되지 않는 고혈압 없음(즉, 수축기 혈압 최소 180mmHg 및 확장기 혈압 최소 110mmHg) 심내막염 없음 출혈성 뇌졸중 없음 이전 또는 동시 심부 정맥 혈전증 없음 폐: 이전 또는 동시 없음 폐색전증 기타: 에녹사파린 또는 표준 헤파린에 대한 알려진 알레르기 없음 생선에 대한 알려진 알레르기 없음(예: otamine sulfate) 또는 돼지 제품 활동성 궤양성 질환 또는 위장관의 혈관이형성증 또는 활동성 위장관 출혈이 지난 6개월 이내에 없음 기타 활동성 심각한 의학적 질병이나 장기 시스템의 주요 부전이 없음 종교에 이차적인 헌혈 혈액 제제 거부 없음 또는 기타 이유 임신 또는 수유 중이 아님

이전 동시 치료: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 동시 화학 요법 허용 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 지정되지 않음 수술: 이전 눈, 척수 또는 CNS 수술 이후 최소 1개월 기타: 이전 헤파린 또는 에녹사파린 이후 최소 1일 이전 치료 쿠마딘 이후 최소 1주(사전 예방 쿠마딘 허용) 다른 병용 항응고제 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
표준 헤파린
의약품: 헤파린
에녹사프린
의약품: 에녹사파린

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Hau C. Kwaan, MD, Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1996년 7월 1일

기본 완료 (실제)

1999년 3월 1일

연구 완료 (실제)

1999년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 7월 23일

처음 게시됨 (추정)

2004년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NU 96X2
  • NU-96X2
  • NCI-G00-1670

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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