Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Eparina o enoxaparina nei pazienti con cancro

18 febbraio 2011 aggiornato da: Northwestern University

Rilascio di TFPI da parte di anticoagulanti in pazienti oncologici mediante eparina standard o LMW

RAZIONALE: L'eparina o l'enoxaparina possono essere efficaci nel prevenire la formazione di coaguli di sangue nei pazienti con cancro sottoposti a intervento chirurgico per rimuovere il tumore.

SCOPO: studio clinico randomizzato per confrontare l'efficacia dell'eparina con quella dell'enoxaparina nei pazienti affetti da cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Determinare i modelli di rilascio dell'inibitore della via del fattore tissutale (TFPI) in base al tipo di tumore e al tipo di anticoagulante (eparina o enoxaparina) nei pazienti con cancro. II. Determinare l'incidenza dei coaguli di portacath e la sua correlazione con la rilasciabilità del TFPI in questa popolazione di pazienti. III. Confronta questi farmaci anticoagulanti in termini di rilasciabilità del TFPI in questa popolazione di pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio randomizzato. I pazienti sono stratificati in base alla precedente chemioterapia nelle ultime 3 settimane (sì vs no). I pazienti vengono randomizzati a uno dei due bracci di trattamento. Braccio I: i pazienti ricevono una singola dose di eparina standard per via sottocutanea (SQ) seguita dalla valutazione della risposta dell'inibitore della via del fattore tissutale (TFPI) a 5 e 10 minuti dopo l'iniezione. Braccio II: i pazienti ricevono una singola dose di enoxaparina SQ seguita dalla valutazione della risposta TFPI come nel braccio I. I pazienti vengono seguiti mensilmente per 3 mesi.

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 20-200 pazienti verrà accumulato per questo studio nell'arco di 6 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Lakeside)
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Evanston Northwestern Health Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Un gruppo di pazienti oncologici che rappresentano una grande varietà di diversi tipi di tumore sarà osservato dopo aver ricevuto eparina standard o enoxaprin per determinare il rischio di malattia tromboembolica.

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Malignità istologicamente provata, compresi i linfomi Nessuna leucemia

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: Non specificato Aspettativa di vita: Superiore a 6 mesi Emopoietico: Emoglobina superiore a 8,5 g/dL Conta piastrinica superiore a 100.000/mm3 Nessuna storia di trombocitopenia indotta da eparina e/o eparina molecolare a basso peso No storia di diatesi emorragica Epatica: nessuna storia di deficit di fattori della coagulazione Nessuna encefalopatia epatica Nessuna insufficienza epatica Nessuna cirrosi Nessuna emofilia Renale: creatinina inferiore a 2,5 mg/dL (non superiore al limite superiore della norma per il diabete mellito) Cardiovascolare: nessuna New York Heart Association cardiopatia di classe III o IV Assenza di insufficienza cardiaca congestizia Assenza di ipertensione incontrollata (ossia pressione arteriosa sistolica di almeno 180 mmHg e pressione arteriosa diastolica di almeno 110 mmHg) Assenza di endocardite Assenza di ictus emorragico Assenza di trombosi venosa profonda precedente o concomitante Polmonare: Assenza di precedente o concomitante embolia polmonare Altro: Nessuna allergia nota all'enoxaparina o all'eparina standard Nessuna allergia nota al pesce (ad es. solfato di otamina) o prodotti suini Nessuna malattia ulcerosa attiva o angiodisplasia del tratto gastrointestinale (GI) o emorragia gastrointestinale attiva negli ultimi 6 mesi Nessun'altra malattia medica significativa attiva o grave insufficienza di qualsiasi sistema di organi Nessun rifiuto di prodotti sanguigni del donatore secondario a motivi religiosi o altri motivi Non incinta o allattamento

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: chemioterapia concomitante consentita Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: non specificata Chirurgia: almeno 1 mese da un precedente intervento chirurgico all'occhio, al midollo spinale o al SNC Altro: almeno 1 giorno da un precedente intervento con eparina o enoxaparina Almeno 1 settimana dalla precedente terapia con coumadin (precedente profilassi con coumadin consentita) Nessun altro anticoagulante concomitante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Eparina standard
Droga: eparina
Enoxaprin
Droga: enoxaparina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hau C. Kwaan, MD, Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 1996

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 1999

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 1999

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2004

Primo Inserito (STIMA)

26 luglio 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NU 96X2
  • NU-96X2
  • NCI-G00-1670

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su enoxaparina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burundi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi