Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Heparina o enoxaparina en pacientes con cáncer

18 de febrero de 2011 actualizado por: Northwestern University

Liberación de TFPI por parte de anticoagulantes en pacientes con cáncer mediante heparina estándar o de bajo peso molecular

FUNDAMENTO: La heparina o la enoxaparina pueden ser eficaces para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en pacientes con cáncer que se someten a cirugía para extirpar el tumor.

PROPÓSITO: Ensayo clínico aleatorizado para comparar la eficacia de la heparina con la de la enoxaparina en pacientes con cáncer.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS: I. Determinar los patrones de liberación del inhibidor de la vía del factor tisular (TFPI) según el tipo de tumor y el tipo de anticoagulación (heparina o enoxaparina) en pacientes con cáncer. II. Determine la incidencia de coágulos portacath y su correlación con la capacidad de liberación del TFPI en esta población de pacientes. tercero Compare estos medicamentos anticoagulantes en términos de capacidad de liberación de TFPI en esta población de pacientes.

ESQUEMA: Este es un estudio aleatorizado. Los pacientes se estratifican según la quimioterapia previa en las últimas 3 semanas (sí frente a no). Los pacientes se asignan al azar a uno de los dos brazos de tratamiento. Grupo I: los pacientes reciben una dosis única de heparina estándar por vía subcutánea (SQ) seguida de una evaluación de la respuesta del inhibidor de la vía del factor tisular (TFPI) a los 5 y 10 minutos después de la inyección. Grupo II: los pacientes reciben una dosis única de enoxaparina SQ seguida de una evaluación de la respuesta de TFPI como en el grupo I. Los pacientes reciben un seguimiento mensual durante 3 meses.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 20 a 200 pacientes para este estudio durante 6 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Lakeside)
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Evanston Northwestern Health Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se observará un grupo de pacientes con cáncer que representan una gran variedad de diferentes tipos de tumores después de recibir heparina estándar o enoxaprina para determinar el riesgo de enfermedad tromboembólica.

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Neoplasia maligna comprobada histológicamente, incluidos linfomas Sin leucemias

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: A partir de los 18 años Estado funcional: No especificado Esperanza de vida: Mayor a 6 meses Hematopoyética: Hemoglobina mayor a 8,5 g/dL Recuento de plaquetas mayor a 100.000/mm3 Sin antecedentes de heparina y/o trombocitopenia inducida por heparina de bajo peso molecular No antecedentes de diátesis hemorrágica Hepático: Sin antecedentes de deficiencia de factor de coagulación Sin encefalopatía hepática Sin insuficiencia hepática Sin cirrosis Sin hemofilia Renal: Creatinina inferior a 2,5 mg/dL (no mayor que el límite superior normal para la diabetes mellitus) Cardiovascular: Sin New York Heart Association enfermedad cardíaca de clase III o IV Sin insuficiencia cardíaca congestiva Sin hipertensión no controlada (es decir, presión arterial sistólica de al menos 180 mmHg y presión arterial diastólica de al menos 110 mmHg) Sin endocarditis Sin accidente cerebrovascular hemorrágico Sin trombosis venosa profunda previa o concurrente Pulmonar: Sin antecedentes o concurrente embolia pulmonar Otro: Sin alergia conocida a la enoxaparina o a la heparina estándar Sin alergia conocida al pescado (p. ej., pr sulfato de otamina) o productos porcinos Sin enfermedad ulcerosa activa o angiodisplasia del tracto gastrointestinal (GI) o sangrado GI activo en los últimos 6 meses Sin otra enfermedad médica significativa activa o falla importante de cualquier sistema orgánico Sin rechazo de productos sanguíneos de donantes secundarios a motivos religiosos u otras razones No está embarazada ni amamantando

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Quimioterapia concurrente permitida Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: No especificado Cirugía: Al menos 1 mes desde la cirugía anterior del ojo, la médula espinal o el SNC Otro: Al menos 1 día desde la heparina o enoxaparina previa Al menos 1 semana desde el Coumadin terapéutico anterior (se permite el Coumadin profiláctico previo) Ningún otro anticoagulante concurrente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Heparina estándar
Enoxaprina

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Hau C. Kwaan, MD, Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 1996

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 1999

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 1999

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2004

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de julio de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

21 de febrero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2011

Última verificación

1 de febrero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • NU 96X2
  • NU-96X2
  • NCI-G00-1670

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre enoxaparina

Suscribir