Yhdistelmäkemoterapia ja Interferon Alfa, jota seuraa leikkaus ja/tai sädehoito potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen I, vaiheen II tai vaiheen III ruokatorvisyöpä

TAVOITTEET: I. Määritä vasteen määrä, vasteen kesto ja suorituskyky potilailla, joilla on vaiheen I-III ruokatorvisyöpä sisplatiini-, fluorourasiili-, interferoni alfa- ja leukovoriinikalsiumhoidon jälkeen. II. Määritä tämän hoito-ohjelman toksisuus näillä potilailla. III. Määritä uusiutumis- ja eloonjäämisluvut tällä hoito-ohjelmalla hoidetussa potilaspopulaatiossa. IV. Määritä vasteluvut, vasteen kesto, suorituskyky sekä uusiutumisen ja eloonjäämisprosentit tässä potilasryhmässä, joita hoidettiin tällä hoito-ohjelmalla ja sen jälkeen sädehoidolla. V. Määritä tämän hoito-ohjelman toksisuus, jota seuraa sädehoito näillä potilailla. VI. Arvioi uusiutuminen tämän hoito-ohjelman jälkeen tässä potilasryhmässä. VII. Vertaa röntgen- ja ultraäänivasteita histopatologisiin vasteisiin tähän hoito-ohjelmaan tässä potilaspopulaatiossa. VIII. Arvioi tämän hoito-ohjelman vaikutukset ja sen suhde kykyyn saavuttaa negatiiviset leikkausmarginaalit ja arvioi multifokaliteetin laajuus, solmukudossairaus, kasvaimen koko ja kasvainaste. IX. Määritä perioperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus tämän hoito-ohjelman jälkeen, mukaan lukien leikkaus- ja leikkausaika, verenhukka, perioperatiiviset verensiirrot ja sairaalahoidon pituus.

YHTEENVETO: Potilaat saavat leukovoriinikalsiumia IV jatkuvasti päivinä 1-5.5, interferoni alfaa ihonalaisesti päivittäin päivinä 1-6, sisplatiini IV 6 tunnin ajan päivänä 1 ja fluorourasiili IV jatkuvasti päivinä 1-5. Hoitoa jatketaan 21 päivän välein 3 hoitojakson ajan ilman hyväksyttävää toksisuutta. Noin 4 viikkoa kemoterapian jälkeen esofagektomia suoritetaan potilaille, joilla ei ole merkkejä paikallisesti edenneestä ei-leikkauskelvottomasta ruokatorven syövästä tai etäpesäkkeistä. Potilaille, joilla todetaan jäännössairaus esofagektomian jälkeen, harkitaan sädehoitoa. Potilaat, joille ei tehdä esofagektomiaa, saavat kemoterapiaa 21–28 päivää ensimmäisen kemoterapian päättymisen jälkeen. Potilaat saavat suun kautta annettavaa hydroksiureaa 12 tunnin välein päivinä 0–5 ja fluorourasiili IV jatkuvasti päivinä 1–5. Potilaat saavat sädehoitoa ruokatorveen päivittäin päivinä 1-5. Hoitoa jatketaan 14 päivän välein 7 hoitojakson ajan ilman hyväksyttävää toksisuutta. Potilaita seurataan 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tätä tutkimusta varten kertyy noin 15–45 potilasta.