Combinatiechemotherapie en interferon-alfa gevolgd door chirurgie en/of bestralingstherapie bij de behandeling van patiënten met slokdarmkanker in stadium I, stadium II of stadium III

DOELSTELLINGEN: I. Bepaal responspercentages, responsduur en prestatiestatus bij patiënten met stadium I-III slokdarmkanker na behandeling met cisplatine, fluorouracil, interferon alfa en leucovorinecalcium. II. Bepaal de toxiciteit van dit regime bij deze patiënten. III. Bepaal recidief- en overlevingspercentages in deze patiëntenpopulatie die met dit regime wordt behandeld. IV. Bepaal responspercentages, responsduur, prestatiestatus en terugval- en overlevingspercentages voor inoperabele kandidaten in deze patiëntenpopulatie die met dit regime werd behandeld, gevolgd door radiotherapie. V. Bepaal de toxiciteit van dit regime gevolgd door radiotherapie bij deze patiënten. VI. Evalueer herhaling na dit behandelingsregime in deze patiëntenpopulatie. VII. Vergelijk röntgenologische en echografische reacties met histopathologische reacties met dit regime in deze patiëntenpopulatie. VIII. Evalueer de effecten van dit regime en de relatie ervan tot het vermogen om negatieve chirurgische marges te bereiken en evalueer de mate van multifocaliteit, nodale ziekte, tumorgrootte en tumorgraad. IX. Bepaal de incidentie van peri-operatieve complicaties na dit regime, inclusief chirurgische en operatieve tijd, bloedverlies, peri-operatieve transfusies en de duur van het ziekenhuisverblijf.

OVERZICHT: Patiënten krijgen continu leucovorine calcium IV op dag 1-5,5, dagelijks subcutaan interferon alfa op dag 1-6, cisplatine IV gedurende 6 uur op dag 1 en fluorouracil IV continu op dag 1-5. De behandeling wordt om de 21 dagen voortgezet gedurende 3 kuren bij afwezigheid van onaanvaardbare toxiciteit. Ongeveer 4 weken na de chemotherapie wordt slokdarmresectie uitgevoerd bij patiënten zonder bewijs van lokaal gevorderde inoperabele slokdarmkanker of metastasen op afstand. Patiënten waarvan is vastgesteld dat ze restziekte hebben na slokdarmresectie komen in aanmerking voor radiotherapie. Patiënten die geen slokdarmresectie ondergaan, krijgen chemoradiotherapie 21-28 dagen na voltooiing van de initiële chemotherapie. Patiënten krijgen elke 12 uur orale hydroxyurea op dag 0-5 en fluorouracil IV continu op dag 1-5. Patiënten ondergaan dagelijks radiotherapie van de slokdarm op dag 1-5. De behandeling wordt om de 14 dagen voortgezet gedurende 7 kuren bij afwezigheid van onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten worden elke 6 maanden gevolgd gedurende 2 jaar.

VERWACHTE ACCRUAL: Ongeveer 15-45 patiënten zullen worden opgebouwd voor deze studie.