Kombinovaná chemoterapie a interferon alfa s následnou operací a/nebo radiační terapií při léčbě pacientů s rakovinou jícnu stadia I, stadia II nebo stadia III

CÍLE: I. Stanovit míru odpovědi, dobu trvání odpovědi a výkonnostní stav u pacientů s karcinomem jícnu stadia I-III po léčbě cisplatinou, fluorouracilem, interferonem alfa a leukovorinem kalcium. II. Stanovte toxicitu tohoto režimu u těchto pacientů. III. Určete míru relapsu a přežití u této populace pacientů léčených tímto režimem. IV. U této populace pacientů léčených tímto režimem s následnou radioterapií určete míru odezvy, trvání odpovědi, výkonnostní stav a míru relapsu a přežití u inoperabilních kandidátů. V. Určete toxicitu tohoto režimu s následnou radioterapií u těchto pacientů. VI. Vyhodnoťte recidivu po tomto léčebném režimu u této populace pacientů. VII. Porovnejte rentgenografické a ultrazvukové odpovědi s histopatologickými odpověďmi s tímto režimem u této populace pacientů. VIII. Zhodnoťte účinky tohoto režimu a jeho vztah ke schopnosti dosáhnout negativních chirurgických okrajů a zhodnoťte rozsah multifokality, uzlinové postižení, velikost tumoru a grade tumoru. IX. Určete výskyt perioperačních komplikací po tomto režimu, včetně chirurgické i operační doby, krevní ztráty, peroperačních transfuzí a délky hospitalizace.

Přehled: Pacienti dostávají leukovorin kalcium IV kontinuálně ve dnech 1-5,5, interferon alfa subkutánně denně ve dnech 1-6, cisplatinu IV po dobu 6 hodin v den 1 a fluorouracil IV nepřetržitě ve dnech 1-5. Léčba pokračuje každých 21 dní ve 3 cyklech bez nepřítomnosti nepřijatelné toxicity. Přibližně 4 týdny po chemoterapii se provádí ezofagektomie u pacientů bez průkazu lokálně pokročilého neresekabilního karcinomu jícnu nebo vzdálených metastáz. U pacientů, u kterých bylo zjištěno reziduální onemocnění po ezofagektomii, bude zvážena radioterapie. Pacienti, kteří nepodstoupí ezofagektomii, dostávají chemoradioterapii 21–28 dní po dokončení úvodní chemoterapie. Pacienti dostávají perorálně hydroxyureu každých 12 hodin ve dnech 0-5 a fluorouracil IV nepřetržitě ve dnech 1-5. Pacienti podstupují radioterapii do jícnu denně 1.–5. Léčba pokračuje každých 14 dní po dobu 7 cyklů bez nepřítomnosti nepřijatelné toxicity. Pacienti jsou sledováni každých 6 měsíců po dobu 2 let.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno přibližně 15-45 pacientů.