ステージ I、ステージ II、またはステージ III の食道がん患者の治療における、化学療法とインターフェロン アルファの併用療法、その後の手術および/または放射線療法

目的: I. シスプラチン、フルオロウラシル、インターフェロン アルファ、およびロイコボリン カルシウムによる治療後のステージ I ～ III の食道がん患者の奏効率、奏効期間、およびパフォーマンス ステータスを決定します。 II. これらの患者におけるこのレジメンの毒性を判断します。 Ⅲ． このレジメンで治療されたこの患者集団の再発率と生存率を決定します。 IV. このレジメンとそれに続く放射線療法で治療されたこの患者集団における手術不能候補者の奏効率、奏効期間、パフォーマンスステータス、再発率と生存率を決定します。 V. これらの患者におけるこのレジメンとそれに続く放射線療法の毒性を判定する。 VI. この患者集団におけるこの治療計画後の再発を評価します。 VII. この患者集団におけるこのレジメンによるレントゲン検査および超音波検査の反応と病理組織学的反応を比較します。 Ⅷ. このレジメンの効果と、陰性切除断端を達成する能力との関係を評価し、多巣性、結節性疾患、腫瘍サイズ、腫瘍グレードの程度を評価します。 IX. 手術時間、手術時間、失血、周術期輸血、入院期間など、この計画に従った周術期合併症の発生率を調べます。

概要：患者は、1～5.5日目にロイコボリンカルシウムIVを継続的に投与され、1～6日目にインターフェロンアルファを毎日皮下投与され、1日目に6時間にわたるシスプラチンIVが投与され、1～5日目にフルオロウラシルIVが継続的に投与される。 許容できない毒性がない限り、治療は 21 日ごとに 3 コース継続されます。 化学療法の約 4 週間後、切除不能な局所進行性食道がんまたは遠隔転移の証拠がない患者に対して食道切除術が行われます。 食道切除術後に残存疾患があると判断された患者は、放射線療法の対象となります。 食道切除術を受けていない患者は、最初の化学療法終了後 21 ～ 28 日後に化学放射線療法を受けます。 患者は、0～5日目には12時間ごとにヒドロキシ尿素を経口投与され、1～5日目にはフルオロウラシルのIVが継続的に投与される。 患者は、1日目から5日目まで毎日食道への放射線療法を受けます。 許容できない毒性がない限り、治療は 14 日ごとに 7 コース継続されます。 患者は6か月ごとに2年間追跡調査されます。

予測される獲得数: この研究では約 15 ～ 45 人の患者が獲得される予定です。