Quimioterapia combinada e interferón alfa seguida de cirugía y/o radioterapia en el tratamiento de pacientes con cáncer de esófago en estadio I, estadio II o estadio III

OBJETIVOS: I. Determinar las tasas de respuesta, la duración de la respuesta y el estado funcional en pacientes con cáncer de esófago en estadio I-III después del tratamiento con cisplatino, fluorouracilo, interferón alfa y leucovorina cálcica. II. Determinar las toxicidades de este régimen en estos pacientes. tercero Determinar las tasas de recaída y supervivencia en esta población de pacientes tratados con este régimen. IV. Determine las tasas de respuesta, la duración de la respuesta, el estado funcional y las tasas de recaída y supervivencia para candidatos inoperables en esta población de pacientes tratados con este régimen seguido de radioterapia. V. Determinar las toxicidades de este régimen seguido de radioterapia en estos pacientes. VI. Evalúe la recurrencia después de este régimen de tratamiento en esta población de pacientes. VIII. Compare las respuestas radiográficas y ultrasónicas con las respuestas histopatológicas con este régimen en esta población de pacientes. VIII. Evalúe los efectos de este régimen y su relación con la capacidad de lograr márgenes quirúrgicos negativos y evalúe la extensión de la multifocalidad, la enfermedad ganglionar, el tamaño del tumor y el grado del tumor. IX. Determinar la incidencia de complicaciones perioperatorias después de este régimen, incluido el tiempo quirúrgico y operatorio, la pérdida de sangre, las transfusiones perioperatorias y la duración de la estancia hospitalaria.

ESQUEMA: Los pacientes reciben leucovorina cálcica IV de forma continua los días 1 a 5,5, interferón alfa por vía subcutánea todos los días los días 1 a 6, cisplatino IV durante 6 horas el día 1 y fluorouracilo IV de forma continua los días 1 a 5. El tratamiento continúa cada 21 días durante 3 cursos en ausencia de toxicidad inaceptable. Aproximadamente 4 semanas después de la quimioterapia, la esofagectomía se realiza en pacientes sin evidencia de cáncer de esófago irresecable localmente avanzado o metástasis a distancia. Los pacientes que se determine que tienen enfermedad residual después de la esofagectomía serán considerados para radioterapia. Los pacientes que no se someten a esofagectomía reciben quimiorradioterapia 21 a 28 días después de completar la quimioterapia inicial. Los pacientes reciben hidroxiurea oral cada 12 horas los días 0 a 5 y fluorouracilo IV de forma continua los días 1 a 5. Los pacientes se someten a radioterapia en el esófago diariamente en los días 1-5. El tratamiento continúa cada 14 días durante 7 cursos en ausencia de toxicidad inaceptable. Los pacientes son seguidos cada 6 meses durante 2 años.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Aproximadamente 15-45 pacientes se acumularán para este estudio.