Комбинация химиотерапии и альфа-интерферона с последующей операцией и/или лучевой терапией при лечении пациентов с раком пищевода I, II или III стадии

ЗАДАЧИ: I. Определить частоту ответа, продолжительность ответа и общее состояние у пациентов с раком пищевода I-III стадии после лечения цисплатином, фторурацилом, интерфероном альфа и лейковорином кальция. II. Определите токсичность этого режима у этих пациентов. III. Определите частоту рецидивов и выживаемость в этой популяции пациентов, получавших лечение по этому режиму. IV. Определите частоту ответа, продолжительность ответа, состояние работоспособности, а также частоту рецидивов и выживаемость для неоперабельных кандидатов в этой популяции пациентов, получавших лечение по этому режиму с последующей лучевой терапией. V. Определите токсичность этого режима с последующей лучевой терапией у этих пациентов. VI. Оценить рецидив после этого режима лечения в этой популяции пациентов. VII. Сравните рентгенографические и ультразвуковые ответы с гистопатологическими ответами с этим режимом в этой популяции пациентов. VIII. Оцените эффекты этого режима и его связь с возможностью достижения отрицательных хирургических краев и оцените степень мультифокальности, узловое заболевание, размер опухоли и степень опухоли. IX. Определите частоту периоперационных осложнений после этого режима, включая хирургическое и оперативное время, кровопотерю, периоперационные переливания и продолжительность пребывания в больнице.

ОПИСАНИЕ: Пациенты получают лейковорин кальция внутривенно непрерывно в дни 1-5,5, интерферон альфа подкожно ежедневно в дни 1-6, цисплатин внутривенно в течение 6 часов в день 1 и фторурацил внутривенно непрерывно в дни 1-5. Лечение продолжают каждые 21 день в течение 3 курсов при отсутствии неприемлемой токсичности. Приблизительно через 4 недели после химиотерапии эзофагэктомия выполняется у пациентов без признаков местно-распространенного нерезектабельного рака пищевода или отдаленных метастазов. Пациентам, у которых установлено остаточное заболевание после эзофагэктомии, будет показана лучевая терапия. Пациенты, не подвергавшиеся эзофагэктомии, получают химиолучевую терапию через 21-28 дней после завершения начальной химиотерапии. Пациенты получают перорально гидроксимочевину каждые 12 часов в дни 0-5 и фторурацил внутривенно непрерывно в дни 1-5. Лучевую терапию пищевода больным проводят ежедневно с 1-го по 5-й день. Лечение продолжают каждые 14 дней в течение 7 курсов при отсутствии неприемлемой токсичности. Пациенты наблюдаются каждые 6 мес в течение 2 лет.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: В этом исследовании будет набрано приблизительно 15-45 пациентов.