Combinaison de chimiothérapie et d'interféron alpha suivie d'une chirurgie et/ou d'une radiothérapie dans le traitement de patients atteints d'un cancer de l'œsophage de stade I, de stade II ou de stade III

OBJECTIFS : I. Déterminer les taux de réponse, la durée de la réponse et l'état de performance chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage de stade I à III après un traitement par le cisplatine, le fluorouracile, l'interféron alfa et la leucovorine calcique. II. Déterminer les toxicités de ce régime chez ces patients. III. Déterminer les taux de rechute et de survie dans cette population de patients traités avec ce régime. IV. Déterminer les taux de réponse, la durée de la réponse, l'état de performance et les taux de rechute et de survie des candidats inopérables dans cette population de patients traités avec ce régime suivi d'une radiothérapie. V. Déterminer les toxicités de ce régime suivi de radiothérapie chez ces patients. VI. Évaluer la récidive après ce schéma thérapeutique dans cette population de patients. VII. Comparer les réponses radiographiques et échographiques aux réponses histopathologiques avec ce régime dans cette population de patients. VIII. Évaluer les effets de ce régime et sa relation avec la capacité à obtenir des marges chirurgicales négatives et évaluer l'étendue de la multifocalité, de la maladie ganglionnaire, de la taille de la tumeur et du grade de la tumeur. IX. Déterminer l'incidence des complications périopératoires suivant ce régime, y compris la durée chirurgicale et opératoire, la perte de sang, les transfusions périopératoires et la durée du séjour à l'hôpital.

APERÇU : Les patients reçoivent de la leucovorine calcique IV en continu les jours 1 à 5,5, de l'interféron alfa par voie sous-cutanée quotidiennement les jours 1 à 6, du cisplatine IV pendant 6 heures le jour 1 et du fluorouracile IV en continu les jours 1 à 5. Le traitement se poursuit tous les 21 jours pendant 3 cures en l'absence de toxicité inacceptable. Environ 4 semaines après la chimiothérapie, une œsophagectomie est réalisée chez les patients sans signe de cancer de l'œsophage localement avancé non résécable ou de métastases à distance. Les patients dont on détermine qu'ils ont une maladie résiduelle après une œsophagectomie seront considérés pour une radiothérapie. Les patients qui ne subissent pas d'œsophagectomie reçoivent une chimioradiothérapie 21 à 28 jours après la fin de la chimiothérapie initiale. Les patients reçoivent de l'hydroxyurée par voie orale toutes les 12 heures les jours 0 à 5 et du fluorouracile IV en continu les jours 1 à 5. Les patients subissent une radiothérapie de l'œsophage quotidiennement les jours 1 à 5. Le traitement se poursuit tous les 14 jours pendant 7 cures en l'absence de toxicité inacceptable. Les patients sont suivis tous les 6 mois pendant 2 ans.

RECUL PROJETÉ : Environ 15 à 45 patients seront comptabilisés pour cette étude.