Chemioterapia skojarzona i interferon alfa, po której następuje operacja i/lub radioterapia w leczeniu pacjentów z rakiem przełyku w stadium I, II lub III

CELE: I. Określić wskaźniki odpowiedzi, czas trwania odpowiedzi i stan sprawności u pacjentów z rakiem przełyku w stadium I-III po leczeniu cisplatyną, fluorouracylem, interferonem alfa i leukoworyną wapniową. II. Określ toksyczność tego schematu u tych pacjentów. III. Określ wskaźniki nawrotów i przeżywalności w tej populacji pacjentów leczonych tym schematem. IV. Określ wskaźniki odpowiedzi, czas trwania odpowiedzi, stan sprawności oraz wskaźniki nawrotów i przeżycia dla nieoperacyjnych kandydatów w tej populacji pacjentów leczonych tym schematem, a następnie radioterapią. V. Określić toksyczność tego schematu, a następnie radioterapii u tych pacjentów. VI. Ocenić nawrót choroby po tym schemacie leczenia w tej populacji pacjentów. VII. Porównaj odpowiedzi rentgenograficzne i ultrasonograficzne z odpowiedziami histopatologicznymi z tym schematem w tej populacji pacjentów. VIII. Oceń efekty tego schematu i jego związek z możliwością uzyskania ujemnych marginesów chirurgicznych oraz oceń stopień wieloogniskowości, choroby węzłów chłonnych, wielkości guza i stopnia zaawansowania guza. IX. Należy określić częstość występowania powikłań okołooperacyjnych po zastosowaniu tego schematu, w tym czas zabiegu i operacji, utratę krwi, transfuzje w okresie okołooperacyjnym oraz długość pobytu w szpitalu.

ZARYS: Pacjenci otrzymują leukoworynę wapniową IV w sposób ciągły w dniach 1-5,5, interferon alfa podskórnie codziennie w dniach 1-6, cisplatynę IV przez 6 godzin w dniu 1 i fluorouracyl IV w sposób ciągły w dniach 1-5. Leczenie kontynuuje się co 21 dni przez 3 kursy przy braku niedopuszczalnej toksyczności. Około 4 tygodnie po chemioterapii wykonuje się resekcję przełyku u pacjentów bez cech miejscowo zaawansowanego nieoperacyjnego raka przełyku lub przerzutów odległych. Pacjenci, u których po resekcji przełyku stwierdzono obecność choroby resztkowej, zostaną poddani radioterapii. Pacjenci niepoddawani resekcji przełyku otrzymują chemioradioterapię 21-28 dni po zakończeniu wstępnej chemioterapii. Pacjenci otrzymują doustnie hydroksymocznik co 12 godzin w dniach 0-5 oraz fluorouracyl IV w sposób ciągły w dniach 1-5. Pacjenci poddawani są radioterapii przełyku codziennie w dniach 1-5. Leczenie kontynuuje się co 14 dni przez 7 kursów przy braku niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci są obserwowani co 6 miesięcy przez 2 lata.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych około 15-45 pacjentów.