Combinazione di chemioterapia e interferone alfa seguita da intervento chirurgico e/o radioterapia nel trattamento di pazienti con carcinoma esofageo in stadio I, stadio II o stadio III

OBIETTIVI: I. Determinare i tassi di risposta, la durata della risposta e il performance status in pazienti con carcinoma esofageo in stadio I-III dopo trattamento con cisplatino, fluorouracile, interferone alfa e leucovorin calcio. II. Determinare le tossicità di questo regime in questi pazienti. III. Determinare i tassi di recidiva e sopravvivenza in questa popolazione di pazienti trattati con questo regime. IV. Determinare i tassi di risposta, la durata della risposta, lo stato delle prestazioni e i tassi di recidiva e sopravvivenza per i candidati inoperabili in questa popolazione di pazienti trattati con questo regime seguito da radioterapia. V. Determinare le tossicità di questo regime seguito dalla radioterapia in questi pazienti. VI. Valutare la recidiva dopo questo regime di trattamento in questa popolazione di pazienti. VII. Confrontare le risposte radiografiche ed ecografiche con le risposte istopatologiche con questo regime in questa popolazione di pazienti. VIII. Valutare gli effetti di questo regime e la sua relazione con la capacità di ottenere margini chirurgici negativi e valutare l'estensione della multifocalità, la malattia linfonodale, la dimensione del tumore e il grado del tumore. IX. Determinare l'incidenza delle complicanze perioperatorie a seguito di questo regime, compresi il tempo chirurgico e operatorio, la perdita di sangue, le trasfusioni perioperatorie e la durata della degenza ospedaliera.

SCHEMA: I pazienti ricevono leucovorin calcio IV continuamente nei giorni 1-5,5, interferone alfa per via sottocutanea ogni giorno nei giorni 1-6, cisplatino IV per 6 ore il giorno 1 e fluorouracile IV continuamente nei giorni 1-5. Il trattamento continua ogni 21 giorni per 3 cicli in assenza di tossicità inaccettabile. Circa 4 settimane dopo la chemioterapia, l'esofagectomia viene eseguita nei pazienti senza evidenza di carcinoma esofageo non resecabile localmente avanzato o metastasi a distanza. I pazienti determinati ad avere una malattia residua dopo l'esofagectomia saranno presi in considerazione per la radioterapia. I pazienti non sottoposti a esofagectomia ricevono chemioradioterapia 21-28 giorni dopo il completamento della chemioterapia iniziale. I pazienti ricevono idrossiurea orale ogni 12 ore nei giorni 0-5 e fluorouracile IV continuamente nei giorni 1-5. I pazienti vengono sottoposti a radioterapia all'esofago giornalmente nei giorni 1-5. Il trattamento continua ogni 14 giorni per 7 cicli in assenza di tossicità inaccettabile. I pazienti vengono seguiti ogni 6 mesi per 2 anni.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati circa 15-45 pazienti.