Kombinationschemotherapie und Interferon Alfa, gefolgt von einer Operation und/oder Strahlentherapie bei der Behandlung von Patienten mit Speiseröhrenkrebs im Stadium I, II oder III

ZIELE: I. Bestimmen Sie die Ansprechraten, die Ansprechdauer und den Leistungsstatus bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs im Stadium I-III nach Behandlung mit Cisplatin, Fluorouracil, Interferon alfa und Leucovorin-Kalzium. II. Bestimmen Sie die Toxizität dieser Therapie bei diesen Patienten. III. Bestimmen Sie die Rückfall- und Überlebensraten dieser mit diesem Schema behandelten Patientenpopulation. IV. Bestimmen Sie die Ansprechraten, die Dauer des Ansprechens, den Leistungsstatus sowie die Rückfall- und Überlebensraten für inoperable Kandidaten in dieser Patientenpopulation, die mit diesem Schema und anschließender Strahlentherapie behandelt wurden. V. Bestimmen Sie die Toxizitäten dieser Behandlung, gefolgt von einer Strahlentherapie bei diesen Patienten. VI. Bewerten Sie das Wiederauftreten nach diesem Behandlungsschema bei dieser Patientengruppe. VII. Vergleichen Sie die röntgenographischen und Ultraschall-Reaktionen mit den histopathologischen Reaktionen mit dieser Therapie bei dieser Patientenpopulation. VIII. Bewerten Sie die Auswirkungen dieser Therapie und ihren Zusammenhang mit der Fähigkeit, negative Operationsränder zu erreichen, und bewerten Sie das Ausmaß der Multifokalität, Knotenerkrankung, Tumorgröße und Tumorgrad. IX. Bestimmen Sie die Häufigkeit perioperativer Komplikationen nach diesem Schema, einschließlich der chirurgischen und operativen Zeit, des Blutverlusts, der perioperativen Transfusionen und der Dauer des Krankenhausaufenthalts.

GLIEDERUNG: Die Patienten erhalten Leucovorin-Kalzium IV kontinuierlich an den Tagen 1–5,5, Interferon alfa subkutan täglich an den Tagen 1–6, Cisplatin IV über 6 Stunden am Tag 1 und Fluorouracil IV kontinuierlich an den Tagen 1–5. Sofern keine inakzeptablen Toxizitäten auftreten, wird die Behandlung alle 21 Tage über 3 Zyklen fortgesetzt. Ungefähr 4 Wochen nach der Chemotherapie wird bei Patienten ohne Anzeichen eines lokal fortgeschrittenen inoperablen Speiseröhrenkrebses oder Fernmetastasen eine Ösophagektomie durchgeführt. Patienten, bei denen nach der Ösophagektomie eine Resterkrankung festgestellt wird, werden für eine Strahlentherapie in Betracht gezogen. Patienten, die sich keiner Ösophagektomie unterziehen, erhalten 21–28 Tage nach Abschluss der ersten Chemotherapie eine Radiochemotherapie. Die Patienten erhalten an den Tagen 0–5 alle 12 Stunden oralen Hydroxyharnstoff und an den Tagen 1–5 kontinuierlich Fluorouracil IV. Die Patienten werden an den Tagen 1–5 täglich einer Strahlentherapie der Speiseröhre unterzogen. Sofern keine inakzeptablen Toxizitäten auftreten, wird die Behandlung alle 14 Tage über 7 Zyklen fortgesetzt. Die Patienten werden 2 Jahre lang alle 6 Monate beobachtet.

PROJEKTIERTE RECHNUNG: Ungefähr 15–45 Patienten werden für diese Studie rekrutiert.