Quimioterapia combinada e interferon alfa seguida de cirurgia e/ou radioterapia no tratamento de pacientes com câncer de esôfago em estágio I, estágio II ou estágio III

OBJETIVOS: I. Determinar as taxas de resposta, a duração da resposta e o status de desempenho em pacientes com câncer de esôfago estágio I-III após tratamento com cisplatina, fluorouracil, alfainterferona e leucovorina cálcica. II. Determine as toxicidades desse regime nesses pacientes. III. Determine as taxas de recidiva e sobrevivência nesta população de pacientes tratados com este regime. 4. Determine as taxas de resposta, duração da resposta, status de desempenho e taxas de recaída e sobrevivência para candidatos inoperáveis ​​nesta população de pacientes tratados com este regime seguido de radioterapia. V. Determinar as toxicidades deste regime seguido de radioterapia nestes pacientes. VI. Avalie a recorrência após este regime de tratamento nesta população de pacientes. VII. Compare as respostas radiográficas e ultrassonográficas com as respostas histopatológicas com este regime nesta população de pacientes. VIII. Avalie os efeitos deste regime e sua relação com a capacidade de obter margens cirúrgicas negativas e avalie a extensão da multifocalidade, doença nodal, tamanho do tumor e grau do tumor. IX. Determinar a incidência de complicações perioperatórias após este regime, incluindo tempo cirúrgico e operatório, perda de sangue, transfusões perioperatórias e tempo de internação hospitalar.

ESBOÇO: Os pacientes recebem leucovorina de cálcio IV continuamente nos dias 1-5,5, interferon alfa por via subcutânea diariamente nos dias 1-6, cisplatina IV durante 6 horas no dia 1 e fluorouracil IV continuamente nos dias 1-5. O tratamento continua a cada 21 dias por 3 ciclos na ausência de toxicidade inaceitável. Aproximadamente 4 semanas após a quimioterapia, a esofagectomia é realizada em pacientes sem evidência de câncer de esôfago irressecável localmente avançado ou metástases à distância. Pacientes com doença residual após esofagectomia serão considerados para radioterapia. Os pacientes não submetidos à esofagectomia recebem quimiorradioterapia 21 a 28 dias após o término da quimioterapia inicial. Os pacientes recebem hidroxiureia oral a cada 12 horas nos dias 0-5 e fluorouracil IV continuamente nos dias 1-5. Os pacientes são submetidos a radioterapia no esôfago diariamente nos dias 1-5. O tratamento continua a cada 14 dias por 7 ciclos na ausência de toxicidade inaceitável. Os pacientes são acompanhados a cada 6 meses durante 2 anos.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Aproximadamente 15-45 pacientes serão acumulados para este estudo.