Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Phenylbutyrate Plus -atsasitidiini hoidettaessa potilaita, joilla on akuutti myelooinen leukemia, myelodysplasia, non-Hodgkinin lymfooma, multippeli myelooma, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä tai eturauhassyöpä

torstai 20. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Natriumfenyylibutyraatin ja atsasytidiinin pilottitutkimus

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen syöpäsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Useamman kuin yhden kemoterapialääkkeen yhdistäminen voi tappaa enemmän syöpäsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus fenyylibutyraatin ja atsasitidiinin tehokkuuden tutkimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on akuutti myelooinen leukemia, myelodysplasia, non-Hodgkinin lymfooma, multippeli myelooma, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä tai eturauhassyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Määritä atsasytidiinin kyky in vivo demetyloida valittuja geenejä, joiden tiedetään olevan transkriptionaalisesti repressoituneita potilailla, joilla on akuutti myelooinen leukemia, myelodysplasia, non-Hodgkinin lymfooma, multippeli myelooma, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä tai eturauhassyöpä.
  • Määritä fenyylibutyraatin ja atsasytidiinin kyky indusoida transkriptio kohdegeenien, joiden tiedetään repressoituneen DNA-metylaation seurauksena näillä potilailla.
  • Määritä tämän hoito-ohjelman vaikutus geenimetylaatioon ja histonien asetylaatioon kohdesoluissa näillä potilailla.
  • Selvitä näiden potilaiden transkription aktiivisuuden ja valittujen geenien metylaatiotilan sarjaseurannan tekninen toteutettavuus in vivo.
  • Selvitä tämän hoito-ohjelman turvallisuus ja mahdollinen kasvainten vastainen teho näillä potilailla.

YHTEENVETO: Potilaat saavat atsasytidiiniä ihonalaisesti päivinä 1-7 ja fenyylibutyraatti IV 1-2 tunnin ajan päivinä 8-12. Potilaat, joilla on akuutti myelooinen leukemia ja jotka reagoivat hoitoon, voivat saada toisen hoitojakson noin 10 päivän kuluttua ensimmäisen hoitojakson päättymisestä. Seuraavat kurssit näillä potilailla ja kaikki lisäkurssit kaikilla muilla potilailla toistetaan 21-28 päivän välein, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 20 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Diagnoosi jokin seuraavista neoplastisista sairauksista:

    • Akuutti myelooinen leukemia
    • Myelodysplasia
    • Matalan tai keskitason non-Hodgkinin lymfooma
    • Multippeli myelooma
    • Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
    • Eturauhassyöpä
  • Aikaisempi perinteinen hoito epäonnistui, eikä muita tunnettuja parantavia hoitoja ole olemassa
  • Potilailla, joilla on non-Hodgkinin lymfooma, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja eturauhassyöpä, on oltava kasvainsoluja luuytimessä tai pahanlaatuisia effuusioita, jotka ovat käytettävissä luuytimen aspiraatiota tai paracenteesia/rintakehälymfoomaa varten HUOMAUTUS: Uusi luokitusjärjestelmä aikuisten non-Hodgkinin lymfoomille on hyväksynyt PDQ. Termin "laitto" tai "aggressiivinen" lymfooma korvaa aiemman terminologian "matala", "keskiluokkainen" tai "korkea" lymfooma. Tämä protokolla käyttää kuitenkin aikaisempaa terminologiaa.

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 18 ja yli

Suorituskyvyn tila:

  • Karnofsky 60-100%

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Potilaat, joilla ei ole leukemiaa tai myeloomaa:

    • WBC vähintään 2500/mm^3
    • Verihiutalemäärä vähintään 75 000/mm^3

Maksa:

  • Bilirubiini enintään 2,5 mg/dl

Munuaiset:

  • Kreatiniini enintään 2,5 mg/dl

Muuta:

  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 4 viikkoa sen jälkeen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Potilaat, joilla ei ole leukemiaa:

    • Vähintään 3 viikkoa aikaisemmasta sytotoksisesta kemoterapiasta

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Potilaat, joilla ei ole leukemiaa:

    • Vähintään 3 viikkoa edellisestä sädehoidosta

Leikkaus:

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Peter Maslak, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2000

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. elokuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. elokuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000068030
  • MSKCC-99060
  • NCI-T99-0091

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa