Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akillesjänteen pidentäminen diabeetikoilla jalkahaavojen ehkäisemiseksi

Kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa verrataan akillesjänteen pidentämistoimenpiteen ja heittämisen vaikutusta yksinään kipsiin neuropaattisten jalkapohjan etuosan haavaumien hoitoon diabetes mellituspotilailla

Diabeetikoille kehittyy usein vakavia iho-ongelmia (haavoja) jalkoihinsa. Joskus niitä hoidetaan leikkauksella ja toisinaan jalka väliaikaisesti immobilisoimalla kipsissä. Tässä tutkimuksessa verrataan akillesjänteen pidentämiseen ja jalan kipsiin asettamiseen tähtäävän leikkauksen vaikutusta pelkän kipsin käyttöön. Tutkimuksessa tarkastellaan myös, miten jalkojen vahvuus, nivelten liike ja yleinen kyky kävellä, tasapainottaa ja kiivetä portaissa vaikuttavat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes mellitusta (DM) ja perifeeristä neuropatiaa sairastavilla potilailla on suuri riski saada jalkapohjan haavaumat ja niitä seuraava alaraajan amputaatio. Totaalinen kontaktikipsi on tällä hetkellä tehokkain hoitomuoto neuropaattisten jalkapohjahaavojen parantamiseen, mutta haavan uusiutuminen on korkea (30-50 %), kun potilaat lopettavat kipsileikkauksen ja jatkavat kävelyä. Näihin toistuviin haavaumiin liittyy equinus-epämuodostuma (rajoitettu nilkan dorsiflexion liikealue). Vaikka kuvailevat todisteet osoittavat, että Akilleksen pidentäminen (joka korjaa equinus-muodonmuutosta) voi parantaa näiden kroonisten haavaumien paranemisnopeutta, kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty.

Tässä satunnaistetussa prospektiivisessa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa selvitetään, ovatko perkutaaninen Akilleen pidentäminen ja kokonaiskontaktivalu tehokkaampia kuin pelkkä kokonaiskosketusvalu jalkapohjahaavojen parantamisessa (n = 30/ryhmä mahdollistaa 25 %:n vaikutuksen havaitsemisen teholla 0,8 alfa-tasolla 0,05). Toissijaisina tavoitteina on määrittää kipsileikkauksen ja perkutaanisen pidentämisen vaikutukset heikkenemiseen, toiminnallisiin rajoituksiin ja vammaisuuteen potilailla, joilla on DM ja perifeerinen neuropatia. Tämän projektin erityistavoitteina on määrittää Akhilleuksen pidentämistoimenpiteen vaikutus potilaisiin, joilla on DM, perifeerinen neuropatia, jalkaterän haavauma ja equinus-epämuodostuma suhteessa 1) haavan paranemiseen, 2) heikkenemiseen (dorsifleksion liikerata). , jalkapohjan koukistuslihaksen suorituskyky), 3) toiminnalliset rajoitukset (fyysisen suorituskyvyn testi, toiminnallinen ulottuvuus, kävelykyky) ja 4) vammaisuus (SF36). Tuloksilla on tärkeitä vaikutuksia haavainfektion ja alaraajojen amputaation ehkäisyyn; ja heikentymisen, toimintarajoitusten ja vamman paraneminen tässä kroonista sairautta sairastavien suuren riskin potilaiden ryhmässä. Kuhunkin hoitoryhmään rekrytoidaan noin 30 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital, Orthopedic Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetes mellituksen historia
  • Nilkan dorsifleksion liikeradan rajoitus nollaan asteeseen tai alle
  • Toistuva tai parantumaton haava (aste II, Wagnerin asteikko)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-hoitopotilaat tai potilaat, jotka eivät hyötyisi Akhilleuksen pidentämisestä.
  • Potilaat, joilla on ollut CVA tai muita merkittäviä neurologisia ongelmia, jotka vaikeuttavat heidän kuntoutumistaan.
  • Potilaat, joilla on ollut Charcotin keski- tai takajalan murtumia.
  • Potilaat, joiden nilkka-käsivarsiindeksi < 0,45 tai absoluuttinen varpaanpaine < 40 mm Hg.
  • Potilaat, jotka eivät ole lääketieteellisesti soveltuvia tämän Akilleksen pidentämistoimenpiteen edellyttämään anestesiaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael J. Mueller, Ph.D., P.T., Program in Physical Therapy, Washington University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 1998

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. toukokuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. marraskuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. marraskuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa