Allungamento del tendine d'Achille nei pazienti con diabete per prevenire le ulcere del piede

I pazienti con diabete mellito (DM) e neuropatia periferica sono ad alto rischio di ulcere plantari dell'avampiede e successiva amputazione degli arti inferiori. Il gesso totale da contatto attualmente è il trattamento più efficace per la guarigione delle ulcere plantari neuropatiche, ma la recidiva dell'ulcera è elevata (30-50%) quando i pazienti interrompono il gesso e riprendono a camminare. A queste ulcere ricorrenti è associata una deformità equina (limitata gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia). Sebbene le prove descrittive indichino che una procedura di allungamento dell'Achille (che corregge la deformità equina) può migliorare i tassi di guarigione in queste ulcere croniche, non sono stati condotti studi controllati.

Questo studio clinico controllato prospettico randomizzato determinerà se l'allungamento percutaneo dell'Achille e il gesso totale da contatto sono più efficaci del solo gesso totale da contatto nella guarigione delle ulcere plantari dell'avampiede (n=30/gruppo consentirà il rilevamento dell'effetto del 25% con una potenza di 0,8 a livello alfa di 0,05). Scopi secondari sono determinare gli effetti del gesso e dell'allungamento percutaneo sulle misure di menomazioni, limitazioni funzionali e disabilità nei pazienti con DM e neuropatia periferica. Gli obiettivi specifici di questo progetto sono determinare l'effetto della procedura di allungamento dell'Achille su pazienti con DM, neuropatia periferica, un'ulcera dell'avampiede e una deformità equina rispetto a 1) Guarigione della ferita, 2) Compromissione (range of-motion della dorsiflessione , prestazioni dei muscoli flessori plantari), 3) Limitazioni funzionali (test delle prestazioni fisiche, portata funzionale, capacità di deambulazione) e 4) Disabilità (SF36). I risultati avranno importanti implicazioni per la prevenzione dell'infezione della ferita e dell'amputazione degli arti inferiori; e miglioramento delle menomazioni, limitazioni funzionali e disabilità in questo gruppo di pazienti ad alto rischio con malattia cronica. Saranno reclutati circa 30 pazienti per ciascuno dei gruppi di trattamento.