Wydłużenie ścięgna Achillesa u pacjentów z cukrzycą w celu zapobiegania owrzodzeniom stóp

Pacjenci z cukrzycą (DM) i neuropatią obwodową są narażeni na wysokie ryzyko wystąpienia owrzodzeń podeszwowych przodostopia i późniejszej amputacji kończyn dolnych. Całkowity kontakt gipsowy jest obecnie najskuteczniejszym sposobem leczenia neuropatycznych owrzodzeń podeszwowych, ale częstość nawrotów owrzodzeń jest wysoka (30-50%), gdy pacjenci przerywają gipsowanie i wracają do chodzenia. Deformacja końska (ograniczony zakres ruchu zgięcia grzbietowego kostki) jest związana z tymi nawracającymi owrzodzeniami. Chociaż opisowe dowody wskazują, że procedura wydłużania ścięgna Achillesa (która koryguje deformację końską) może poprawić tempo gojenia się tych przewlekłych owrzodzeń, nie przeprowadzono kontrolowanych badań.

To randomizowane, prospektywne, kontrolowane badanie kliniczne ma na celu ustalenie, czy przezskórne wydłużanie ścięgna Achillesa i całkowity gips kontaktowy są bardziej skuteczne niż sam całkowity gips kontaktowy w leczeniu owrzodzeń podeszwowych przodostopia (n=30/grupa pozwoli wykryć efekt 25% z mocą 0,8 na poziomie alfa 0,05). Celem drugorzędnym jest określenie wpływu gipsu i wydłużania przezskórnego na pomiary upośledzeń, ograniczeń funkcjonalnych i niesprawności u pacjentów z cukrzycą i neuropatią obwodową. Konkretnym celem tego projektu jest określenie wpływu procedury wydłużania ścięgna Achillesa na pacjentów z cukrzycą, neuropatią obwodową, owrzodzeniem przodostopia i deformacją końską w odniesieniu do 1) gojenia się ran, 2) upośledzeń (zakres ruchu zgięcia grzbietowego) , wydajność mięśnia zginacza podeszwowego), 3) Ograniczenia funkcjonalne (test wydolności fizycznej, zasięg funkcjonalny, zdolność chodzenia) oraz 4) Niepełnosprawność (SF36). Wyniki będą miały istotne implikacje dla zapobiegania infekcjom ran i amputacji kończyn dolnych; oraz poprawa upośledzeń, ograniczeń funkcjonalnych i niepełnosprawności w tej grupie pacjentów wysokiego ryzyka z chorobą przewlekłą. Do każdej z grup terapeutycznych zostanie zatrudnionych około 30 pacjentów.