Biotekninen ihon ja haavojen paraneminen

BSC on kaksikerroksinen arkki, joka on valmistettu puhdistetusta naudan jänteen kollageenista, elävistä ihmissoluista ja aineesta, joka ylläpitää soluja, kunnes ne siirretään (poistetaan). Hankimme ihmissoluja luovuttajilta, jotka eivät liity potilaaseen. Ihmissolut on testattu tartunnanaiheuttajien esiintymisen varalta, ja niiden on todettu olevan vapaita sairauksia aiheuttavista organismeista, kuten hepatiittiviruksesta, AIDS-viruksesta, bakteereista ja sienistä.

Määritämme (satunnaisesti) tutkimuksen osallistujat joko biotekniseen ihoryhmään tai kontrolliryhmään (kompressiohoito monikerroksisella puristussidoksella). Riippumatta ryhmästä, johon potilas on määrätty, odotamme osallistuvan tähän tutkimukseen 12 kuukauden ajan tutkimushoidon aloittamisesta. Tutkimme jokaisen potilaan seulontakäynnillä (2 viikkoa ennen satunnaistamista) ja sitten uudelleen 3-4 päivää ennen hoidon alkua varmistaaksemme, ettei haavassa ole infektion merkkejä. Ensimmäisen satunnaistuskäynnin jälkeen tutkimme haavan kerran viikossa 24 viikon ajan tai kunnes haava paranee sen mukaan, kumpi on aikaisempi. Heti kun olemme todenneet, että haava on täysin parantunut, pyydämme potilasta palaamaan kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan varmistaaksemme, että haava pysyy parantunut.

Biotekninen ihoryhmä: Levitämme haavaan BSC:tä ja peitämme sen xeroform-sidoksella, vaahtomuovisidoksella, sideharsosidoksella ja puristussidoksella. Jos emme havaitse parannusta viikon 6 käynnillä, levitämme haavaan BSC:tä toisen kerran.

Kontrolliryhmä: Asetamme monikerroksisen puristussiteen tähän ryhmään kuuluvien osallistujien haavaan.

Biopsiat (pieni pala ihokudosta): Päivänä 0 otetaan biopsia reidestä ja säärihaavasta. Reiden biopsia vaatii ompeleita ja se poistetaan kymmenen päivän kuluttua. Joskus viikoilla 1-3, viikolla 6, viikolla 24 ja viikolla 48 (6 kuukauden seuranta) käyntien välillä otetaan biopsia haavasta (haavasta), jos haava ei ole parantunut. Jos haava on parantunut viikon 48 käynnillä, parantuneelle haavalle tehdään kevyt kaapiminen.

Opintokokeet: Kaikki opintokokeet sisältävät havainnoinnin, mittauksen ja valokuvauksen.

Voimme ottaa tutkimukseen hedelmällisessä iässä olevia naisia ​​vain, jos he eivät imetä, eivät ole raskaana tai ovat steriloituja kirurgisesti tai käyttävät tehokasta ehkäisyä. Koska ehdotettujen hoitojen vaikutuksia sikiöön ei tunneta, poistamme tutkimuksesta naiset, jotka tulevat raskaaksi BSC-hoidon aikana (päivä 0-viikko 3), ja ehdotamme muuta hoitomenetelmää.