Seerumin kokonaishomokysteiini ja C-reaktiivinen proteiini – IDNT:n apuväline

TAUSTA:

Diabeettista nefropatiaa sairastavilla potilailla on huomattavasti lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus arterioskleroottisesta sydän- ja verisuonisairaudesta [CVD]. Vakiintuneet arterioskleroottiset riskitekijät, kuten ikä, sukupuoli, tupakointi, verenpainetauti ja dyslipidemia, eivät ota riittävästi huomioon tätä ylimääräistä sydän- ja verisuonitautiriskiä. Tulevia tietoja yleisistä populaatioista ja paljon rajallisemmat löydökset molemmista diabeetikoista. ja kohortit, joilla on krooninen munuaissairaus, ovat yhdistäneet kohonneet kokonaishomokysteiinin (tHcy) ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot arterioskleroottisen sydän- ja verisuonitautien sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Seerumin kokonaishomokysteiinin ja C-reaktiivisen proteiinin peruspitoisuuksien määrittäminen Irbesartan Type 2 Diabetic Nephropathy Trial (IDNT) -kohortissa tarjoaa todella ainutlaatuisen mahdollisuuden arvioida näiden oletettujen sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden ja myöhemmän sydän- ja verisuonitautien sairastuvuuden ja kuolleisuuden välinen mahdollinen riippumaton suhde. potilaspopulaatio. IDNT on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, johon osallistui 1 715 hypertensiivistä tyypin 2 diabeetikkoa iältään 30–70-vuotiaalla, joilla on ilmeinen nefropatia (24 tunnin proteiinin eritys virtsaan yli 900 mg ja seerumin kreatiniini 90–265 mikromoolia/l). IDNT vertaa angiotensiini II -reseptorin antagonistin irbesartaanin vaikutusta lumelääkkeeseen ja amlodipiiniin munuaissairauden etenemiseen ja kuolleisuuteen. IDNT:tä tukevat Bristol-Myers Squibb Company Princetonissa New Jerseyssä ja Sanofi-Synthelabo Pariisissa, Ranskassa.

Tutkimus on vastaus National Heart, Lung and Blood Instituten kesäkuussa 2000 julkaisemaan aloitteeseen "Ancillary Studies in Heart, Lung ja Blood Disease Trials".

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Ensimmäinen erityinen tavoite on suorittaa pitkittäisanalyysit mahdollisesta "riippumattomasta" suhteesta seerumin kokonaishomokysteiinin ja C-reaktiivisen proteiinin perustason pitoisuuksien välillä koko IDNT-kohortissa ja myöhemmässä: yhdistetty sydän- ja verisuonitautien sairastuvuus ja kuolleisuus (primäärianalyysi). kokonaiskuolleisuus (monin muuttujan mukautuksen jälkeen vakiintuneiden sydän- ja verisuonitautien sairastuvuuden/kuolleisuuden ja kokonaiskuolleisuuden ennustajien perusteella). Toinen erityinen tavoite on suorittaa poikkileikkausanalyysejä seerumin kokonaishomokysteiinin ja C-reaktiivisen proteiinin peruspitoisuuksien arvioimiseksi koko IDNT-kohortissa suhteessa näiden analyyttien mahdollisiin lähtötilanteen determinantteihin, mukaan lukien: B-vitamiinin tila; ikä ja sukupuoli; munuaisten toimintaindeksit, eli sekä kreatiniinipohjaiset glomerulussuodatusnopeuden arviot että proteinuria; glykemian indeksit, vallitseva sydän- ja verisuonitauti (CVD), perinteiset sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijät (ts. erityisesti tupakointi, verenpaine ja kokonaiskolesteroli/HDL-kolesterolisuhde).

Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu "Päättymispäivämäärästä", joka on syötetty PRS-tietueeseen.