Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Filgrastiimilla käsitelty luovuttajan perifeerinen kantasolusiirto hoidettaessa potilaita, joilla on akuutti leukemia</p>

keskiviikko 12. toukokuuta 2010 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center

Vaiheen II koe G-CSF:llä mobilisoitujen perifeerisen veren esisolujen käytön arvioimiseksi hematopoieettisena pelastuksena potilailla, joilla on akuutti leukemia ja joille on siirretty läheiseltä luovuttajalta

PERUSTELUT: Kehon kudokset voivat joskus hylätä siirretyt perifeeriset kantasolut. Luovuttajien perifeeristen kantasolujen hoito filgrastiimilla voi lisätä luovuttajien valkosolujen määrää. Tämä voi auttaa vähentämään siirrettyjen solujen hylkimistä potilailla, jotka saavat niitä akuutin leukemian hoitona.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus filgrastiimilla käsiteltyjen luovuttajan perifeeristen kantasolujen tehokkuuden tutkimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on akuutti leukemia ja joille tehdään perifeerinen kantasolusiirto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä, vähentääkö filgrastiimilla (G-CSF) mobilisoitu allogeeninen perifeerisen veren kantasolusiirto ei-leukeemisen kuolleisuuden ilmaantuvuutta potilailla, joilla on akuutti leukemia.
  • Määritä siirteen kinetiikka ja kestävyys näillä potilailla tämän hoito-ohjelman jälkeen.
  • Selvitä akuutin ja kroonisen käänteishyljintäsairauden ilmaantuvuus ja vaikeusaste tällä hoito-ohjelmalla hoidetuilla potilailla.
  • Määritä tällä hoito-ohjelmalla hoidettujen potilaiden leukemiaton eloonjääminen.

YHTEENVETO: Luovuttajat saavat filgrastiimia (G-CSF) ihonalaisesti (SC) päivinä -5 - -1. Sen jälkeen luovuttajille tehdään leukafereesi päivinä -1 ja 0.

Potilaille tehdään koko kehon säteilytys kahdesti päivässä päivinä -7 - -4. Potilaat saavat 2 annosta intratekaalista metotreksaattia paikallisten ohjeiden mukaan päivien -10 ja -3 välillä. Potilaat saavat myös syklofosfamidia IV päivinä -3 ja -2. Potilaat saavat allogeenisen perifeerisen veren kantasolujen infuusion päivänä 0.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 5-60 potilasta kertyy tähän tutkimukseen kolmen vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Yksi seuraavista diagnooseista:

    • Primaarinen akuutti leukemia ensimmäisen remission jälkeen
    • Korkean riskin akuutti myelooinen leukemia
    • Akuutti lymfoblastinen leukemia ensimmäisessä remissiossa

  • HLA-vastaava luovuttaja on oltava identtinen HLA-A-, -B- ja DRB1-alleeleille

    • Ei HLA-vastaavia identtisiä sisaruksia tai haploidenttisiä suhteita, jotka eivät ole yhteensopivia 0 tai 1 HLA-A-, -B- tai -DRB1-lokukselle jaetussa haplotyypissä
  • Ei leukoenkefalopatiaa

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 55 ja alle

Suorituskyvyn tila:

  • Ei määritelty

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Ei määritelty

Maksa:

  • SGOT enintään 2 kertaa normaali
  • Hepatiitti B -pinta-antigeenin negatiivinen
  • Ei aikaisempaa C-hepatiittia

Munuaiset:

  • Ei munuaisten vajaatoimintaa
  • Kreatiniini alle 2 kertaa normaalia

Sydän:

  • Ei oireista sydänsairautta

Keuhko:

  • Ei aktiivista keuhkosairautta
  • DLCO:n ennustettu vähintään 60 %

Muuta:

  • HIV negatiivinen
  • Ei sairautta tai muita pahanlaatuisia kasvaimia, jotka rajoittavat vakavasti elinikää
  • Ei vakavaa tai hengenvaarallista infektiota viimeisen 2 viikon aikana
  • Ei aiempia septate-sieni-infektioita tai levinnyt kandidiaasia

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei aikaisempaa luuytimen tai perifeerisen veren kantasolusiirtoa

Kemoterapia:

  • Ei määritelty

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Ei aikaisempaa sädehoitoa yli 3000 cGy koko aivoihin
  • Ei aikaisempaa 1500 cGy:n sädehoitoa rintaan tai vatsaan
  • Vähintään 6 kuukautta aiemmasta rintakehän tai vatsan alueen sädehoidosta

Leikkaus:

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fred Hutchinson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Claudio Anasetti, MD, Fred Hutchinson Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 1996

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. lokakuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. kesäkuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. toukokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. toukokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1099.00
  • FHCRC-1099.00
  • NCI-H01-0078
  • CDR0000068972 (Rekisterin tunniste: PDQ)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa