Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leukafereesi plasman tai lymfosyyttien saamiseksi HIV-tartunnan saaneiden potilaiden tutkimuksia varten, mukaan lukien pitkäaikaiset ei-etenevät potilaat

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Virustekijöiden ja immuuniparametrien arviointi HIV-spesifisen immuniteetin tutkimiseksi

Tässä tutkimuksessa kerätään valkosoluja ja plasmaa tutkimusta varten siitä, kuinka immuunijärjestelmä hallitsee HIV-infektiota. Hyvin pienen ryhmän HIV-tartunnan saaneita potilaita, joita kutsutaan ei-progressoiviksi, immuunijärjestelmä on kyennyt hallitsemaan HIV:tä pitkiä aikoja ilman antiretroviraalista hoitoa. Näillä potilailla on tunnistettu joitain immuunijärjestelmään liittyviä geenejä, jotka ovat tärkeitä tälle kontrollille. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan HLA-geenien B*57+, B*27+ ja A*01+ vaikutusta HIV-tautiin etenevien ja pitkäaikaisesti ei-etenevien potilaiden kohdalla. (HLA-tyyppi on immuunijärjestelmän geneettinen merkki.)

HIV-infektoituneet 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat HLA-tyypit B*57+, B*27+ ja/tai A*01+ voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen.

Osallistujat käyvät läpi afereesin – menetelmän, jolla kerätään suurempia määriä tiettyjä veren komponentteja kuin mitä voidaan turvallisesti kerätä yksinkertaisella veren otolla jollakin seuraavista kahdesta menetelmästä:

  • Automaattinen fereesi - Veri vedetään neulan läpi käsivarren laskimoon ja kehrätään koneessa, jolloin veren komponentit erotetaan toisistaan. Valkosolut uutetaan ja punasolut, plasman kanssa tai ilman (veren nestemäinen osa), infusoidaan uudelleen luovuttajaan saman neulan tai toisessa käsivarressa olevan neulan kautta. Antikoagulanttia (veren hyytymistä estävää lääkettä) lisätään yleensä vereen koneessa estämään veren hyytymistä käsittelyn aikana.
  • Manuaalinen fereesi – Yksi yksikkö (1 pint) verta vedetään käsivarren suonen neulan läpi, samalla tavalla kuin tuopin kokoverta luovutetaan. Punaiset verisolut, plasman kanssa tai ilman, erotetaan muusta verestä ja infusoidaan uudelleen luovuttajalle saman neulan kautta. Manuaalinen fereesi tehdään vain, kun henkilön arvioitu kokonaisveren tilavuus tai punasolujen määrä on liian alhainen, jotta veren poistaminen fereesikoneella on turvallista. Esimerkiksi pienikokoinen tai selvästi aneeminen aikuinen voi kuulua tähän luokkaan.

Osa afereesilla kerätystä verestä voidaan varastoida tulevia HIV-taudin ja immuunitoiminnan tutkimuksia varten sekä HLA-testiä, immuunijärjestelmän merkkiaineiden geneettistä testiä varten. Osa verestä voidaan käyttää erityyppisten virusperäisten maksainfektioiden, kuten A-, B-, C-, D-, E-, F- tai G-hepatiittien seulomiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Yritetään selvittää immuunivälitteisen HIV-viruksen replikaation rajoituksen mekanismeja, tavoitteenamme on tutkia kolmea yksilöryhmää: 1) HIV-infektoituneet pitkäaikaiset nonprogressorit (LTNP), jotka näyttävät hallitsevan HIV:tä ensisijaisesti viruksen kautta. -spesifinen soluimmuniteetti; 2) HIV-infektoituneet potilaat, joilla on laajalti ristiin neutraloiva vasta-aineaktiivisuus HIV:tä vastaan; ja 3) HIV-infektion immunologisen kontrollin omaavien potilaiden perheenjäsenet. Vaikka suurin osa aiemmista ponnisteluistamme on keskittynyt virusspesifisten immuunivasteiden tutkimiseen ainutlaatuisessa LTNP-nimisessä potilasryhmässä, joka kontrolloi HIV:tä solujen immuunivälitteisten mekanismien avulla, viime aikoina toinen ryhmä harvinaisia ​​yksilöitä, joille kehittyy luonnostaan ​​laajalti ristiin neutraloivia vasta-aineita. laboratoriossamme on myös tunnistettu aktiivisuutta HIV-isolaatteja vastaan. Passiiviset siirtotutkimukset kädellisillä ovat osoittaneet, että kohteesta altistuksen aikana havaittavissa olevat neutraloivat vasta-aineet voivat suojata infektiolta. Pyrimme rekrytoimaan lisää näitä potilaita pyrkiäksemme karakterisoimaan ja vertaamaan heidän virusspesifisiä solu- ja humoraalisia immuunivasteitaan henkilöiden, joilla on etenevä infektio, vastaaviin. Samalla kun saamme paremman käsityksen näiden potilasryhmien välisistä eroista, toivomme voivamme tehdä geneettisiä tutkimuksia, joiden avulla voimme tarkemmin tunnistaa herkkyys- tai suojaavia geenejä, joita voitaisiin mahdollisesti käyttää sukutaulun rakentamiseen. Odotamme, että kaikki nämä havainnot auttavat ymmärtämään tehokkaan HIV-spesifisen humoraalisen ja soluimmuniteetin luonnetta, mikä auttaa keskittämään tulevia rokotesuunnittelutoimia. Tutkimuksiamme varten on tarpeen saada suurempia määriä plasmaa tai yksitumaisia ​​soluja kuin voidaan turvallisesti saada yksinkertaisella flebotomialla. Nämä komponentit voidaan hankkia helposti ja turvallisesti käyttämällä afereesimenetelmiä kliinisen keskuksen afereesiyksikössä. Tämä protokolla on suunniteltu täyttämään afereesiyksikön vaatimukset, jotka koskevat luovuttajille leukafereesi- tai plasmafereesitoimenpiteitä. Valituilla koehenkilöillä lymfosyytit saatiin imusolmukkeesta

myös biopsia tutkitaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
          • Sähköposti: ccopr@nih.gov

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joiden on todettu hallitsevan HIV-virusta luontaisesti

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • Aikuinen (18-vuotias tai vanhempi)
  • Kelpoisuus suorittaa afereesimenettelyjä; tai potilaiden, joille ei voida tehdä afereesia, halukkuus verikokeeseen tutkimustarkoituksiin, jotka pysyvät NIH:n ohjeiden mukaisesti.
  • Halukkuus antaa tietoinen suostumus veri- tai kudosnäytteiden säilyttämiseen ja HLA-testaukseen

JA ainakin yksi seuraavista:

  • HIV-seropositiivinen potilas, joka on luokiteltu LTNP:ksi kliinisten ja laboratoriokriteerien mukaan riippumatta HLA-luokan I tyypistä.
  • HIV-seropositiiviset HLA B*27+, B*35+, B*44+, B*57+, B*58+ ja/tai A*02+ etenevät
  • HIV-seropositiiviset potilaat, joilla on seerumit, joilla on laajalti ristiin neutraloivaa HIV-vasta-aineaktiivisuutta
  • Henkilöt, jotka ovat HIV-seronegatiivisia, mutta ovat seropositiivisten potilaiden perheenjäseniä, joilla on immunologinen HIV-kontrolli

POISTAMISKRITEERIT:

  • Raskaana
  • Sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaus, vaikea anemia, riittämätön laskimopääsy, vakava hyytymishäiriö tai mikä tahansa muu tila, jonka päätutkija tai afereesiyksikön henkilökunta pitää vasta-aiheena afereesitoimenpiteelle tai tutkimuksen verinäytteelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Perheenjäsenet
Sellaisten henkilöiden perheenjäsenet, joilla on luontainen HIV-tartunta
Pitkän aikavälin non-progressors
Henkilöt, joilla on luontainen hallinta HIV:n suhteen
HIV-infektio jollakin seuraavista HLA-tyypeistä: B*27+, B*35+, B*44+, B*57+, B*58+ ja/tai A*02.
HIV-tartunnan saaneet ihmiset, joilla on tietyt HLA-tyypit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia edelleen eroja virusspesifisissä T-soluvälitteisissä vasteissa HIV-1-tartunnan saaneen LTNP:n ja etenevää sairautta sairastavien potilaiden välillä, joilla on HLA-luokan I alleeleja, jotka on yhdistetty taudin viivästymiseen, ja...
Aikaikkuna: Meneillään oleva
syvempää ymmärrystä tehokkaan HLA-luokka I -rajoitetun HIV-spesifisen CD8+ T-soluvasteen komponenteista ja korrelaatioista
Meneillään oleva
Suorita geneettisiä tutkimuksia immuunijärjestelmään liittyvien herkkyys-/suojageenien luonnehtimiseksi ja vertaa niitä potilasryhmien ja perheiden välillä.
Aikaikkuna: Meneillään oleva
LTNP:n perheenjäsenten solujen saatavuus oletettujen vasteen modifioijien kanssa tai ilman niitä voisi auttaa määrittämään näiden geenien roolin HIV:n immuunivasteen muovaamisessa.
Meneillään oleva
Tunnista potilaat, joilla on laajalti neutraloivia seerumeja, ja luonnehdi heidän HIV-spesifisiä B-soluvasteitaan
Aikaikkuna: Meneillään oleva
luonnehtia HIV-spesifistä neutraloivaa vasta-aineaktiivisuutta
Meneillään oleva
Viremian ja HIV:n replikaation hallinnan oletettujen immuunikorrelaattien välisten syy-seuraussuhteiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Meneillään oleva
ymmärtää HIV-spesifistä immuniteettia
Meneillään oleva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel C Rogan, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. elokuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. tammikuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 14. tammikuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 020086
  • 02-I-0086

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

.Yksittäiset osallistujatiedot, jotka alleviivaavat julkaisussa raportoituja tuloksia tunnistuksen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet)

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean. Yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysin analyysi. Ehdotuksia voidaan jättää 36 kuukauden kuluessa artikkelin julkaisemisesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa