Positroniemissiotomografia (PET) valkosolujen aktiivisuusalueiden paikallistamiseksi
Pilottitutkimus F-18FDG positroniemissiotomografiasta (PET) aktivoituneiden lymfosyyttien jakautumisen arvioimiseksi systeemisessä lupus erythematosuksessa (SLE)
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko PET-kuvantaminen paljastaa, mitä tapahtuu systeemistä lupus erythematosusta tai lupusta sairastavien potilaiden imusolmukkeissa taudin ollessa aktiivinen. Potilailla voi olla aktiivisia sairausjaksoja, jolloin he voivat tuntea olonsa pahoinvoitavaksi, ja heillä on kuumetta, väsymystä ja särkeviä tai turvonneita niveliä. Heidän verikokeidensa ovat epänormaaleja, ja heidän munuaisiinsa, keuhkoihinsa tai sydämeensä voivat vaikuttaa. Muina aikoina sairaus ei ole aktiivinen, ja potilaat voivat hyvin, heidän veri on normaali, eikä elinsairauksista ole näyttöä.
Lupuksessa, kuten muissakin autoimmuunisairauksissa, elimistön immuunijärjestelmä hyökkää omiin terveisiin kudoksiinsa. Aktivoidut lymfosyytit (eräänlainen immuunisolutyyppi) johtavat vasta-aineiden ja kemiallisten signaalien tuotantoon, jotka edistävät sairausprosessia. Eläimillä, joilla on lupus, nämä solut aktivoituvat imusolmukkeissa tai pernassa. Ei tiedetä tarkasti, missä nämä solut aktivoituvat ihmisissä. Koska jotkut imusolmukkeet sijaitsevat syvällä rinnassa ja vatsassa; leikkaus on tällä hetkellä ainoa tapa tutkia niitä. PET-kuvaus voi tarjota vaihtoehtoisen, ei-invasiivisen tavan saada tietoa ihmisen imusolmukkeiden toiminnasta. Tämä testi käyttää radioaktiivista sokerimolekyyliä nimeltä F18-FDG löytääkseen lisääntyneen soluaktiivisuuden alueita kehossa. (Solut käyttävät sokeria polttoaineena, joten aktiiviset solut, kuten aktiiviset lymfosyytit, käyttävät enemmän FDG:tä kuin muut kehon kudokset.) Tämä tutkimus määrittää, pystyykö PET havaitsemaan nämä lisääntyneen aktiivisuuden alueet lupuksessa aktiivisen taudin aikana.
Potilaat, joilla on aktiivinen tai inaktiivinen lupus, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Ehdokkaat seulotaan historian, fyysisen tarkastuksen ja rutiininomaisten veri- ja virtsakokeiden avulla. Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät voi osallistua.
Osallistujille tehdään PET-skannaus. Skannauspäivänä heillä on lyhyt sairaushistoria ja fyysinen tutkimus, ja verinäyte otetaan verikokeen tarkistamiseksi ja lymfosyyttien aktivoitumisen merkkiaineiden etsimiseksi. Sitten pieni muoviputki (katetri) asetetaan potilaan käsivarren laskimoon, FDG injektoidaan katetrin läpi ja potilas lepää tunnin ajan. Skannausta varten potilas makaa vaakatasossa kehdossa, joka siirretään donitsimaisen PET-kameran keskireikään, ja kuvia otetaan seuraavan 2 tunnin aikana potilaan ollessa hiljaa, liikuttamatta päätään tai käsivarsia. Kun skannaus on valmis, potilas tyhjentää virtsarakon noin tunnin välein 6 tunnin ajan radioaktiivisen sokerin eristämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida positroniemissiotomografian (PET) arvoa aktivoitujen lymfosyyttien jakautumisen arvioinnissa SLE-potilailla. Systeeminen lupus erythematosus (SLE), joka usein määritellään prototyyppiseksi autoimmuunisairaudeksi, on krooninen, satunnaisesti hengenvaarallinen, monisysteeminen häiriö. Taudin aktiivisuuden määrittäminen SLE:ssä on olennaista sopivien ja tehokkaiden hoito-ohjelmien valinnassa. Lymfosyyttien aktivaatio on SLE:n tunnusmerkki ja korreloi hyvin taudin aktiivisuuden kanssa. 2-deoksi-2 [F-18] fluori-2-D-Glukoosipositroniemissiokannaus (FDG-PET) on fysiologisesti perustuva kuvantamismenetelmä, joka tarjoaa ei-invasiivista tietoa glukoosin imeytymisestä ja metaboliosta eri kudoksissa. Aktiivisesti metaboloivat solut ottavat ensisijaisesti vastaan radioaktiivisesti leimatun glukoosianalogin ja osoittavat siksi lisääntynyttä signaalia. Aktiivisesti lisääntyvät lymfosyytit ottavat FDG:tä suuremmalla nopeudella kuin lepäävät lymfosyytit, ja niiden odotetaan kerääntyvän valittuihin imusolmukkeisiin tai pernaan, jotka ovat lymfosyyttien aktivoitumisen anatomisia kohtia. Lymfosyyttien aktivaatio vahvistetaan kiertävien lymfosyyttien FACS-analyysillä.
Tämä tutkimus on suunniteltu yhden keskuksen pilottitutkimukseksi, jossa on kaksi potilasryhmää, jotka on jaettu aktiiviseen ja ei-aktiiviseen SLE:hen, ja molemmille ryhmille tehdään FDG-PET-skannaus. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida FDG-PET:n soveltuvuutta arvioitaessa aktivoituneiden lymfosyyttien jakautumista aktiivisilla ja inaktiivisilla SLE-potilailla. Tavoitteena on havaita aktivoituneet lymfosyytit niiden kotiutumispaikoissa ja korreloida jakautumismalli kliinisen sairauden aktiivisuuden kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita ilmoittautumishetkellä.
Tutkittavien on kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen pöytäkirjaan kirjaamista.
Tutkittavien on täytettävä vähintään 4 American College of Rheumatologyn määrittelemää SLE-kriteeriä.
Potilaat, joiden kehon habitus ei salli PET-skannausta teknisistä syistä (paino yli 299 puntaa tai 136 kg), suljetaan pois.
Potilaat, joilla on samanaikaisia sairauksia, jotka voivat muuttaa lymfosyyttien aktivaatiota (esim. -sarkoidoosi, krooniset tulehdussairaudet, astma) eivät kelpaa.
Raskaana olevat ja imettävät naiset suljetaan pois. Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan negatiivinen raskaustesti.
Potilaat, joilla on aktiivinen vakava keskushermoston lupus (enkefalopatia, aivoverenkiertohäiriö, transversaalinen myeliitti, vaikea masennus, psykoosi), suljetaan pois.
Potilaat, joilla on anamneesissa tai tällä hetkellä pahanlaatuisia kasvaimia ihon tyvisolusyöpää lukuun ottamatta, suljetaan pois.
Koehenkilöt, joilla on virus- tai akuutti bakteeri-infektio 3 viikon sisällä tutkimuksesta, suljetaan pois.
Koehenkilöt, joilla on aktiivinen infektio, suljetaan pois.
Potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti B, hepatiitti C tai HIV-infektio, suljetaan pois.
Potilaat, joilla on yleistynyt lymfadenopatia (yli 3 anatomista aluetta), suljetaan pois.
Diabetes mellitusta sairastavat henkilöt suljetaan pois.
Potilaat, joilta on poistettu perna, suljetaan pois.
Potilaat, joilla on huono laskimoyhteys, suljetaan pois.
Koehenkilöt, joiden SLEDAI (systeeminen lupus erythematosus -taudin aktiivisuusindeksi) pistemäärä on yli 2 ja alle 8, suljetaan pois.
Koehenkilöt, joilla on merkittävä samanaikainen sairaus, joka päätutkijan mielestä voisi vaikuttaa potilaan kykyyn sietää tai suorittaa tutkimus, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jacobson DL, Gange SJ, Rose NR, Graham NM. Epidemiology and estimated population burden of selected autoimmune diseases in the United States. Clin Immunol Immunopathol. 1997 Sep;84(3):223-43. doi: 10.1006/clin.1997.4412.
- Datta SK. Production of pathogenic antibodies: cognate interactions between autoimmune T and B cells. Lupus. 1998;7(9):591-6. doi: 10.1191/096120398678920703.
- Demaison C, Chastagner P, Theze J, Zouali M. Somatic diversification in the heavy chain variable region genes expressed by human autoantibodies bearing a lupus-associated nephritogenic anti-DNA idiotype. Proc Natl Acad Sci U S A. 1994 Jan 18;91(2):514-8. doi: 10.1073/pnas.91.2.514.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 020114
- 02-AR-0114
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .