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백혈구 활동 영역을 찾기 위한 양전자 방출 단층 촬영(PET)

전신 홍반성 루푸스(SLE)에서 활성화된 림프구의 분포를 평가하기 위한 F-18FDG 양전자 방출 단층 촬영(PET)의 파일럿 연구

이 연구는 활동성 질병 기간 동안 전신성 홍반성 루푸스 또는 루푸스 환자의 림프절에서 무슨 일이 일어나고 있는지 PET 영상이 밝혀낼 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 환자는 열, 피로, 아프거나 부어오른 관절과 함께 아프다고 느낄 수 있는 활동성 질병 기간을 가질 수 있습니다. 그들의 혈액 검사는 비정상이며 신장, 폐 또는 심장이 영향을 받을 수 있습니다. 다른 경우에는 질병이 활동하지 않고 환자가 기분이 좋고 혈액이 정상이며 장기 질환의 증거가 없습니다.

루푸스에서는 다른 자가면역 질환과 마찬가지로 신체의 면역 체계가 자신의 건강한 조직을 공격합니다. 활성화된 림프구(면역 세포의 일종)는 질병 과정에 기여하는 항체 및 화학적 신호 생성을 유도합니다. 루푸스가 있는 동물에서 이 세포는 림프절이나 비장과 같은 림프 기관에서 활성화됩니다. 이 세포가 인간에서 활성화되는 곳은 정확히 알려져 있지 않습니다. 일부 림프절은 가슴과 복부 깊숙이 위치하기 때문에; 수술은 현재 그들을 검사하는 유일한 방법입니다. PET 이미징은 인간의 림프절 활동에 대한 정보를 얻는 대안적인 비침습적 수단을 제공할 수 있습니다. 이 검사는 F18-FDG라고 하는 방사성 당 분자를 사용하여 체내에서 세포 활동이 증가된 부위를 찾습니다. (세포는 연료로 설탕을 사용하므로 활성 림프구와 같은 활성 세포는 다른 신체 조직보다 더 많은 FDG를 사용합니다.) 이 연구는 PET가 활동성 질병 동안 루푸스에서 증가된 활동 영역을 감지할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.

활성 또는 비활성 루푸스가 있는 환자는 이 연구에 적합할 수 있습니다. 후보자는 병력, 신체 검사, 일상적인 혈액 및 소변 검사를 통해 선별됩니다. 임신 중이거나 수유 중인 여성은 참가할 수 없습니다.

참가자는 PET 스캔을 받게 됩니다. 스캔 당일 그들은 간단한 병력 및 신체 검사를 받고 혈구 수를 확인하고 림프구 활성화 마커를 찾기 위해 혈액 샘플을 채취합니다. 그런 다음 작은 플라스틱 튜브(카테터)를 환자 팔의 정맥에 삽입하고 카테터를 통해 FDG를 주입하고 환자는 1시간 동안 휴식을 취합니다. 스캔을 위해 환자는 도넛 모양의 PET 카메라의 중앙 구멍으로 옮겨진 요람에 평평하게 누워서 환자가 머리나 팔을 움직이지 않고 조용히 누워있는 상태에서 2시간 동안 사진을 찍습니다. 스캔이 끝난 후 환자는 방사성 당을 배설하기 위해 6시간 동안 약 1시간마다 방광을 비웁니다.

연구 개요

상세 설명

이 예비 연구는 SLE 환자의 활성화된 림프구 분포를 평가하는 데 있어 양전자 방출 단층촬영(PET)의 가치를 평가하는 것을 목표로 합니다. 종종 전형적인 자가면역 질환으로 정의되는 전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 때때로 생명을 위협하는 만성적인 다중 시스템 장애입니다. SLE에서 질병 활동을 결정하는 것은 적절하고 효과적인 치료 요법을 선택하는 데 필수적입니다. 림프구 활성화는 SLE의 특징이며 질병 활동과 밀접한 관련이 있습니다. 2-deoxy-2 [F-18] fluoro-2-D-Glucose 양전자 방출 스캐닝(FDG-PET)은 다양한 조직에서 포도당의 흡수 및 대사에 대한 비침습적 정보를 제공하는 생리학 기반 이미징 방법입니다. 능동적으로 대사하는 세포는 방사성 표지된 포도당 유사체를 우선적으로 흡수하므로 증가된 신호를 나타냅니다. 활동적으로 증식하는 림프구는 휴지기 림프구보다 높은 비율로 FDG를 흡수하고 림프구 활성화의 해부학적 부위인 선택된 림프절 또는 비장에 축적될 것으로 예상됩니다. 림프구 활성화는 순환하는 림프구의 FACS 분석에 의해 확인됩니다.

이 연구는 활성 대 비활성 SLE로 나누어진 두 그룹의 환자가 있는 단일 센터 파일럿 연구로 설계되었으며 두 그룹 모두 FDG-PET 스캐닝을 받게 됩니다. 1차 목표는 활성 및 비활성 SLE 환자에서 활성화된 림프구의 분포를 평가할 때 FDG-PET의 실행 가능성을 평가하는 것입니다. 목표는 귀소 사이트에서 활성화된 림프구를 감지하고 분포 패턴을 임상 질병 활동과 연관시키는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

참가자는 참가 시점에 18세 이상이어야 합니다.

피험자는 프로토콜에 입력하기 전에 사전 서면 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

피험자는 American College of Rheumatology에서 정의한 SLE에 대한 최소 4가지 기준을 충족해야 합니다.

기술적 사유(체중 299파운드 또는 136kg 초과)로 인해 PET 스캔이 허용되지 않는 체질 환자는 제외됩니다.

림프구 활성화를 변경할 수 있는 동반 질환이 있는 피험자(예: - 유육종증, 만성 염증성 질환, 천식)은 자격이 없습니다.

임산부와 수유부는 제외됩니다. 가임 여성은 음성 임신 검사를 받아야 합니다.

활성 중증 CNS 루푸스(뇌병증, 뇌혈관 사고, 횡단성 척수염, 중증 우울증, 정신병)가 있는 피험자는 제외됩니다.

피부의 기저 세포 암종을 제외하고 악성 또는 현재 악성의 병력이 있는 피험자는 제외됩니다.

연구 3주 이내에 바이러스 또는 급성 세균 감염이 있는 피험자는 제외됩니다.

활성 감염 대상자는 제외됩니다.

활성 B형 간염, C형 간염 또는 HIV 감염이 있는 피험자는 제외됩니다.

전신 림프절병증(3개 이상의 해부학적 영역)이 있는 피험자는 제외됩니다.

당뇨병이 있는 피험자는 제외됩니다.

비장절제술을 받은 피험자는 제외됩니다.

정맥 접근이 불량한 피험자는 제외됩니다.

SLEDAI(전신성 홍반성 루푸스 질병 활동 지수) 점수가 2 초과 8 미만인 피험자는 제외됩니다.

주요 조사자의 의견에 따라 연구를 견디거나 완료하는 환자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 유의미한 동시 의학적 상태를 가진 피험자는 제외될 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 1월 1일

연구 완료

2002년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2002년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2002년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

홍반성 루푸스에 대한 임상 시험

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