正电子发射断层扫描 (PET) 定位白细胞活动区域
F-18FDG 正电子发射断层扫描 (PET) 评估系统性红斑狼疮 (SLE) 中活化淋巴细胞分布的初步研究
这项研究将检查 PET 成像是否可以揭示系统性红斑狼疮或狼疮患者在疾病活动期间淋巴结中发生的情况。 患者可能处于疾病活动期,此时他们可能会感到恶心,伴有发烧、疲劳、关节疼痛或肿胀。 他们的血液检查异常,他们的肾脏、肺或心脏可能会受到影响。 其他时候,疾病不活跃,患者感觉良好,血液正常,没有器官疾病的迹象。
在狼疮中,与其他自身免疫性疾病一样,身体的免疫系统会攻击自身的健康组织。 活化的淋巴细胞(一种免疫细胞)会产生抗体和化学信号,从而促进疾病进程。 在患有狼疮的动物中,这些细胞在淋巴器官(例如淋巴结或脾脏)中被激活。 目前尚不清楚这些细胞在人体中的确切激活位置。 因为有些淋巴结位于胸腹深处;手术是目前检查它们的唯一方法。 PET 成像可以提供一种替代的、非侵入性的方式来获取人类淋巴结活动的信息。 该测试使用一种称为 F18-FDG 的放射性糖分子来寻找体内细胞活性增加的区域。 (细胞使用糖作为燃料,因此活性细胞(例如活性淋巴细胞)比其他身体组织使用更多的 FDG。) 这项研究将确定 PET 是否可以检测活动性疾病期间狼疮活动增加的这些区域。
患有活动性或非活动性狼疮的患者可能有资格参加这项研究。 候选人通过病史、身体检查以及常规血液和尿液检查进行筛选。 孕妇或哺乳期妇女不得参加。
参与者将接受 PET 扫描。 在扫描当天,他们有一个简短的病史和身体检查,并抽取血样以检查血细胞计数并寻找淋巴细胞活化的标志物。 然后,将一根小塑料管(导管)放入患者手臂的静脉中,通过导管注入 FDG,患者休息一个小时。 对于扫描,患者平躺在摇篮中,摇篮被移入环形 PET 相机的中心孔,并在接下来的 2 小时内拍摄照片,患者安静地躺着,头部或手臂保持不动。 扫描完成后,患者大约每小时排一次膀胱,持续 6 小时,以排出放射性糖。
研究概览
详细说明
本试点研究旨在评估正电子发射断层扫描 (PET) 在评估系统性红斑狼疮患者活化淋巴细胞分布方面的价值。 系统性红斑狼疮 (SLE),通常被定义为典型的自身免疫性疾病,是一种慢性、偶尔会危及生命的多系统疾病。 确定 SLE 的疾病活动度对于选择合适且有效的治疗方案至关重要。 淋巴细胞活化是 SLE 的标志,与疾病活动度密切相关。 2-deoxy-2 [F-18] fluoro-2-D-Glucose 正电子发射扫描 (FDG-PET) 是一种基于生理学的成像方法,可提供有关各种组织中葡萄糖摄取和代谢的非侵入性信息。 活跃代谢的细胞将优先吸收放射性标记的葡萄糖类似物,因此表现出增强的信号。 活跃增殖的淋巴细胞比静息淋巴细胞以更高的速率摄取 FDG,并预计会在选定的淋巴结或脾脏中积聚,这些淋巴细胞是淋巴细胞活化的解剖部位。 淋巴细胞活化将通过循环淋巴细胞的FACS分析来证实。
本研究设计为单中心试点研究,两组患者分为活动性和非活动性系统性红斑狼疮,两组都将接受 FDG-PET 扫描。 主要目标是评估 FDG-PET 在评估活跃和非活跃 SLE 患者中活化淋巴细胞分布方面的可行性。 目标是在其归巢位点检测活化的淋巴细胞,并将分布模式与临床疾病活动相关联。
研究类型
注册
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
参赛者在参赛时必须至少年满 18 岁。
受试者必须能够在进入协议之前给予书面知情同意。
受试者必须满足美国风湿病学会定义的至少 4 项 SLE 标准。
由于技术原因(体重超过 299 磅或 136 公斤)体型不允许进行 PET 扫描的患者将被排除在外。
患有可能改变淋巴细胞活化的并发疾病的受试者(例如 -结节病、慢性炎症性疾病、哮喘)将不符合资格。
孕妇和哺乳期妇女将被排除在外。 有生育能力的妇女必须进行阴性妊娠试验。
患有活动性严重中枢神经系统狼疮(脑病、脑血管意外、横贯性脊髓炎、严重抑郁症、精神病)的受试者将被排除在外。
除皮肤基底细胞癌外,有恶性肿瘤病史或当前恶性肿瘤的受试者将被排除在外。
在研究后 3 周内患有病毒或急性细菌感染的受试者将被排除在外。
患有活动性感染的受试者将被排除在外。
患有活动性乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV 感染的受试者将被排除在外。
患有全身性淋巴结病(超过 3 个解剖区域)的受试者将被排除在外。
患有糖尿病的受试者将被排除在外。
脾切除术的受试者将被排除在外。
静脉通路不良的受试者将被排除在外。
SLEDAI(系统性红斑狼疮疾病活动指数)得分大于 2 且小于 8 的受试者将被排除在外。
主要研究者认为可能会影响患者耐受或完成研究的能力的同时患有重大疾病的受试者将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Jacobson DL, Gange SJ, Rose NR, Graham NM. Epidemiology and estimated population burden of selected autoimmune diseases in the United States. Clin Immunol Immunopathol. 1997 Sep;84(3):223-43. doi: 10.1006/clin.1997.4412.
- Datta SK. Production of pathogenic antibodies: cognate interactions between autoimmune T and B cells. Lupus. 1998;7(9):591-6. doi: 10.1191/096120398678920703.
- Demaison C, Chastagner P, Theze J, Zouali M. Somatic diversification in the heavy chain variable region genes expressed by human autoantibodies bearing a lupus-associated nephritogenic anti-DNA idiotype. Proc Natl Acad Sci U S A. 1994 Jan 18;91(2):514-8. doi: 10.1073/pnas.91.2.514.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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