Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Tomographie par émission de positrons (TEP) pour localiser les zones d'activité des globules blancs

Une étude pilote sur la tomographie par émission de positrons (TEP) au F-18FDG pour évaluer la distribution des lymphocytes activés dans le lupus érythémateux disséminé (LES)

Cette étude examinera si l'imagerie TEP peut révéler ce qui se passe dans les ganglions lymphatiques des patients atteints de lupus érythémateux disséminé, ou lupus, pendant les périodes de maladie active. Les patients peuvent avoir des périodes de maladie active lorsqu'ils peuvent se sentir malades avec de la fièvre, de la fatigue et des articulations douloureuses ou enflées. Leurs tests sanguins sont anormaux et leurs reins, leurs poumons ou leur cœur peuvent être affectés. À d'autres moments, la maladie est inactive et les patients se sentent bien, leur sang est normal et il n'y a aucun signe de maladie organique.

Dans le lupus, comme dans d'autres maladies auto-immunes, le système immunitaire du corps attaque ses propres tissus sains. Les lymphocytes activés (un type de cellule immunitaire) conduisent à la production d'anticorps et de signaux chimiques qui contribuent au processus de la maladie. Chez les animaux atteints de lupus, ces cellules sont activées dans les organes lymphoïdes, tels que les ganglions lymphatiques ou la rate. On ne sait pas exactement où ces cellules sont activées chez l'homme. Parce que certains ganglions lymphatiques sont situés profondément à l'intérieur de la poitrine et de l'abdomen; la chirurgie est actuellement le seul moyen de les examiner. L'imagerie TEP peut fournir un moyen alternatif, non invasif, d'obtenir des informations sur l'activité des ganglions lymphatiques chez l'homme. Ce test utilise une molécule de sucre radioactive appelée F18-FDG pour trouver les zones d'activité cellulaire accrue dans le corps. (Les cellules utilisent le sucre comme carburant, de sorte que les cellules actives, telles que les lymphocytes actifs, utilisent plus de FDG que les autres tissus corporels.) Cette étude déterminera si la TEP peut détecter ces zones d'activité accrue dans le lupus au cours de la maladie active.

Les patients atteints de lupus actif ou inactif peuvent être éligibles pour cette étude. Les candidats sont sélectionnés avec une histoire, un examen physique et des analyses de sang et d'urine de routine. Les femmes enceintes ou qui allaitent ne peuvent pas participer.

Les participants subiront une TEP. Le jour de l'analyse, ils ont un bref historique médical et un examen physique et un échantillon de sang est prélevé pour vérifier la numération globulaire et rechercher des marqueurs d'activation des lymphocytes. Ensuite, un petit tube en plastique (cathéter) est placé dans une veine du bras du patient, le FDG est injecté à travers le cathéter et le patient se repose pendant une heure. Pour le scan, le patient est allongé à plat dans un berceau qui est déplacé dans le trou central de la caméra TEP en forme de beignet, et des images sont prises au cours des 2 heures suivantes, le patient étant allongé tranquillement, sans bouger la tête ni les bras. Une fois l'analyse terminée, le patient vide sa vessie environ toutes les heures pendant 6 heures pour excréter le sucre radioactif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude pilote vise à évaluer la valeur de la tomographie par émission de positrons (TEP) dans l'évaluation de la distribution des lymphocytes activés chez les patients atteints de LES. Le lupus érythémateux disséminé (LED), souvent défini comme la maladie auto-immune prototypique, est une maladie multisystémique chronique parfois mortelle. La détermination de l'activité de la maladie dans le LED est essentielle pour la sélection de régimes thérapeutiques appropriés et efficaces. L'activation des lymphocytes est la marque du LES et est bien corrélée à l'activité de la maladie. Le balayage par émission de positrons au 2-désoxy-2 [F-18] fluoro-2-D-glucose (FDG-PET) est une méthode d'imagerie physiologique qui fournit des informations non invasives sur l'absorption et le métabolisme du glucose dans divers tissus. Les cellules métabolisant activement capteront préférentiellement l'analogue de glucose radiomarqué et démontreront donc un signal accru. Les lymphocytes en prolifération active absorbent le FDG à un taux plus élevé que les lymphocytes au repos et devraient s'accumuler dans des ganglions lymphatiques sélectionnés ou dans la rate qui sont les sites anatomiques d'activation des lymphocytes. L'activation des lymphocytes sera confirmée par une analyse FACS des lymphocytes circulants.

Cette étude est conçue comme une étude pilote monocentrique avec deux groupes de patients divisés en SLE actif et non actif et les deux groupes subiront une scintigraphie FDG-PET. L'objectif principal sera d'évaluer la faisabilité du FDG-PET dans l'évaluation de la distribution des lymphocytes activés chez les patients atteints de LES actifs et inactifs. L'objectif est de détecter les lymphocytes activés à leurs sites d'origine et de corréler le schéma de distribution avec l'activité clinique de la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Les sujets doivent être âgés d'au moins 18 ans au moment de l'inscription.

Les sujets doivent avoir la capacité de donner un consentement éclairé écrit avant l'entrée dans le protocole.

Les sujets doivent remplir au moins 4 critères de SLE tels que définis par l'American College of Rheumatology.

Les patients dont l'habitus corporel ne permet pas la TEP pour des raisons techniques (poids supérieur à 299 livres ou 136 kg) seront exclus.

Les sujets atteints de maladies concomitantes pouvant altérer l'activation des lymphocytes (par ex. -sarcoïdose, maladies inflammatoires chroniques, asthme) ne seront pas éligibles.

Les femmes enceintes et allaitantes seront exclues. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif.

Les sujets atteints de lupus sévère actif du SNC (encéphalopathie, accident vasculaire cérébral, myélite transverse, dépression sévère, psychose) seront exclus.

Les sujets ayant des antécédents de malignité ou de malignité actuelle à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau seront exclus.

Les sujets présentant une infection virale ou bactérienne aiguë dans les 3 semaines suivant l'étude seront exclus.

Les sujets avec une infection active seront exclus.

Les sujets atteints d'hépatite B active, d'hépatite C ou d'infection par le VIH seront exclus.

Les sujets présentant une lymphadénopathie généralisée (plus de 3 régions anatomiques) seront exclus.

Les sujets atteints de diabète sucré seront exclus.

Les sujets ayant subi une splénectomie seront exclus.

Les sujets ayant un mauvais accès veineux seront exclus.

Les sujets avec un score SLEDAI (indice d'activité de la maladie du lupus érythémateux disséminé) supérieur à 2 et inférieur à 8 seront exclus.

Les sujets présentant une condition médicale concomitante importante qui, de l'avis de l'investigateur principal, pourrait affecter la capacité du patient à tolérer ou à terminer l'étude seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2002

Achèvement de l'étude

1 novembre 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2002

Première publication (Estimation)

28 janvier 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 novembre 2002

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner