Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Positronemissietomografie (PET) om gebieden met witte bloedcellen te lokaliseren

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Een pilootstudie van F-18FDG positronemissietomografie (PET) om de verdeling van geactiveerde lymfocyten bij systemische lupus erythematosus (SLE) te beoordelen

Deze studie zal onderzoeken of PET-beeldvorming kan onthullen wat er gebeurt in de lymfeklieren van patiënten met systemische lupus erythematosus, of lupus, tijdens perioden van actieve ziekte. Patiënten kunnen periodes van actieve ziekte hebben waarin ze zich ziek kunnen voelen met koorts, vermoeidheid en pijnlijke of gezwollen gewrichten. Hun bloedtesten zijn abnormaal en hun nieren, longen of hart kunnen aangetast zijn. Op andere momenten is de ziekte inactief en voelen patiënten zich goed, is hun bloed normaal en zijn er geen aanwijzingen voor orgaanziekte.

Bij lupus valt, net als bij andere auto-immuunziekten, het immuunsysteem van het lichaam zijn eigen gezonde weefsels aan. Geactiveerde lymfocyten (een soort immuuncel) leiden tot de productie van antilichamen en chemische signalen die bijdragen aan het ziekteproces. Bij dieren met lupus worden deze cellen geactiveerd in de lymfoïde organen, zoals de lymfeklieren of de milt. Het is niet precies bekend waar deze cellen bij mensen worden geactiveerd. Omdat sommige lymfeklieren zich diep in de borst en buik bevinden; chirurgie is momenteel de enige manier om ze te onderzoeken. PET-beeldvorming kan een alternatief, niet-invasief middel zijn om informatie over lymfeklieractiviteit bij mensen te verkrijgen. Deze test gebruikt een radioactief suikermolecuul genaamd F18-FDG om gebieden met verhoogde cellulaire activiteit in het lichaam te vinden. (Cellen gebruiken suiker als brandstof, dus actieve cellen, zoals actieve lymfocyten, gebruiken meer FDG dan andere lichaamsweefsels.) Deze studie zal bepalen of PET deze gebieden met verhoogde activiteit bij lupus tijdens actieve ziekte kan detecteren.

Patiënten met actieve of inactieve lupus kunnen in aanmerking komen voor deze studie. Kandidaten worden gescreend met een anamnese, lichamelijk onderzoek en routinematige bloed- en urinetests. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven mogen niet deelnemen.

Deelnemers ondergaan een PET-scan. Op de dag van de scan hebben ze een korte medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek en wordt er een bloedmonster afgenomen om het bloedbeeld te controleren en te zoeken naar markers van lymfocytactivatie. Vervolgens wordt een kleine plastic buis (katheter) in een ader in de arm van de patiënt geplaatst, de FDG wordt door de katheter geïnjecteerd en de patiënt rust een uur. Voor de scan ligt de patiënt plat in een wieg die in het centrale gat van de donutvormige PET-camera wordt geplaatst, en gedurende de volgende 2 uur worden er foto's gemaakt, waarbij de patiënt rustig ligt, zonder het hoofd of de armen te bewegen. Nadat de scan is voltooid, leegt de patiënt de blaas ongeveer elk uur gedurende 6 uur om de radioactieve suiker uit te scheiden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze pilootstudie heeft tot doel de waarde van Positron Emissie Tomografie (PET) te evalueren bij het beoordelen van de distributie van geactiveerde lymfocyten bij SLE-patiënten. Systemische lupus erythematosus (SLE), vaak gedefinieerd als de prototypische auto-immuunziekte, is een chronische, soms levensbedreigende multisysteemaandoening. Het bepalen van de ziekteactiviteit bij SLE is essentieel voor de selectie van geschikte en effectieve therapeutische regimes. Lymfocytactivering is het kenmerk van SLE en correleert goed met ziekteactiviteit. 2-deoxy-2 [F-18] fluor-2-D-glucose positronemissiescanning (FDG-PET) is een fysiologisch gebaseerde beeldvormingsmethode die niet-invasieve informatie verschaft over de opname en het metabolisme van glucose in verschillende weefsels. Actief metaboliserende cellen zullen bij voorkeur de radioactief gelabelde glucose-analoog opnemen en daarom een ​​verhoogd signaal vertonen. Actief prolifererende lymfocyten nemen FDG sneller op dan rustende lymfocyten en er wordt verwacht dat ze zich ophopen in geselecteerde lymfeklieren of milt die de anatomische plaatsen van lymfocytactivering zijn. De activering van lymfocyten zal worden bevestigd door FACS-analyse van circulerende lymfocyten.

Deze studie is opgezet als een pilootstudie in één centrum met twee groepen patiënten verdeeld in actieve vs. niet-actieve SLE en beide groepen zullen FDG-PET-scanning ondergaan. Het primaire doel zal zijn om de haalbaarheid van FDG-PET te evalueren bij het beoordelen van de distributie van geactiveerde lymfocyten bij actieve en inactieve SLE-patiënten. Het doel is om geactiveerde lymfocyten op hun plaats van herkomst te detecteren en het distributiepatroon te correleren met klinische ziekteactiviteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Onderwerpen moeten ten minste 18 jaar oud zijn op het moment van binnenkomst.

Onderwerpen moeten de mogelijkheid hebben om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voordat ze in het protocol worden opgenomen.

Proefpersonen moeten voldoen aan ten minste 4 criteria voor SLE zoals gedefinieerd door het American College of Rheumatology.

Patiënten met een lichamelijke gewoonte die om technische redenen geen PET-scan mogelijk maakt (gewicht van meer dan 299 pond of 136 kg) worden uitgesloten.

Proefpersonen met gelijktijdige ziekten die de activering van lymfocyten kunnen veranderen (bijv. -sarcoïdose, chronische ontstekingsziekten, astma) komen niet in aanmerking.

Zwangere en zogende vrouwen worden uitgesloten. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest ondergaan.

Proefpersonen met actieve ernstige CZS-lupus (encefalopathie, cerebrovasculair accident, myelitis transversa, ernstige depressie, psychose) worden uitgesloten.

Proefpersonen met een voorgeschiedenis van maligniteit of huidige maligniteit, met uitzondering van basaalcelcarcinoom van de huid, worden uitgesloten.

Proefpersonen met een virale of acute bacteriële infectie binnen 3 weken na het onderzoek worden uitgesloten.

Proefpersonen met een actieve infectie worden uitgesloten.

Proefpersonen met een actieve hepatitis B-, hepatitis C- of hiv-infectie worden uitgesloten.

Proefpersonen met gegeneraliseerde lymfadenopathie (meer dan 3 anatomische regio's) worden uitgesloten.

Proefpersonen met diabetes mellitus worden uitgesloten.

Proefpersonen met een splenectomie worden uitgesloten.

Proefpersonen met een slechte veneuze toegang worden uitgesloten.

Proefpersonen met een SLEDAI-score (Systemic lupus erythematosus disease activity index) van meer dan 2 en minder dan 8 worden uitgesloten.

Proefpersonen met een significante gelijktijdige medische aandoening die, naar de mening van de hoofdonderzoeker, van invloed zou kunnen zijn op het vermogen van de patiënt om het onderzoek te verdragen of te voltooien, zullen worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2002

Studie voltooiing

1 november 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 november 2002

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 020114
  • 02-AR-0114

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lupus erythematosus

Klinische onderzoeken op 2-deoxy-2 [F-18] fluor-2-d-glucose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren