Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pozitronemissziós tomográfia (PET) a fehérvérsejt-aktivitási területek meghatározásához

Az F-18FDG pozitronemissziós tomográfia (PET) kísérleti tanulmánya az aktivált limfociták eloszlásának felmérésére szisztémás lupus erythematosusban (SLE)

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a PET-képalkotás feltárhatja-e, hogy mi történik szisztémás lupus erythematosusban vagy lupusban szenvedő betegek nyirokcsomóiban az aktív betegség időszakaiban. A betegeknek lehetnek olyan aktív betegségi periódusai, amikor rosszul érzik magukat, lázzal, fáradtsággal és fájó vagy duzzadt ízületekkel. Vérvizsgálataik kórosak, és veséjük, tüdejük vagy szívük is érintett lehet. Máskor a betegség inaktív, a betegek jól érzik magukat, vérük normális, szervi megbetegedésekre nincs bizonyíték.

A lupuszban, más autoimmun betegségekhez hasonlóan, a szervezet immunrendszere megtámadja saját egészséges szöveteit. Az aktivált limfociták (az immunsejtek egy fajtája) olyan antitestek és kémiai jelek termeléséhez vezetnek, amelyek hozzájárulnak a betegség folyamatához. Lupusban szenvedő állatokban ezek a sejtek a nyirokszervekben, például a nyirokcsomókban vagy a lépben aktiválódnak. Nem ismert, hogy pontosan hol aktiválódnak ezek a sejtek az emberben. Mivel néhány nyirokcsomó mélyen a mellkasban és a hasban található; Jelenleg a műtét az egyetlen módja a vizsgálatnak. A PET-képalkotás alternatív, nem invazív módszert jelenthet az emberek nyirokcsomó-aktivitásával kapcsolatos információk megszerzésére. Ez a teszt egy F18-FDG nevű radioaktív cukormolekulát használ a fokozott sejtaktivitású területek megtalálására a szervezetben. (A sejtek cukrot használnak üzemanyagként, így az aktív sejtek, például az aktív limfociták több FDG-t használnak fel, mint a többi testszövet.) Ez a tanulmány meghatározza, hogy a PET képes-e kimutatni ezeket a fokozott aktivitású területeket a lupusban az aktív betegség során.

Aktív vagy inaktív lupuszban szenvedő betegek jogosultak lehetnek ebbe a vizsgálatba. A jelölteket anamnézissel, fizikális vizsgálattal, valamint rutin vér- és vizeletvizsgálattal szűrik. Terhes vagy szoptató nők nem vehetnek részt.

A résztvevők PET szkennelésen esnek át. A szkennelés napján rövid kórtörténetet és fizikális vizsgálatot végeznek, és vérmintát vesznek a vérkép ellenőrzésére és a limfocitaaktiváció markereinek megkeresésére. Ezután egy kis műanyag csövet (katétert) helyeznek a beteg karjában lévő vénába, az FDG-t a katéteren keresztül fecskendezik be, és a beteg egy órát pihen. A vizsgálathoz a páciens egy bölcsőben fekszik, amelyet a fánk alakú PET-kamera középső lyukába helyeznek, és a következő 2 órában képeket készítenek, miközben a beteg nyugodtan fekszik, anélkül, hogy a fejét vagy a karját megmozdítaná. A vizsgálat befejezése után a páciens körülbelül óránként üríti ki a hólyagot 6 órán keresztül, hogy a radioaktív cukrot ürítse ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a pozitronemissziós tomográfia (PET) értékét az aktivált limfociták eloszlásának felmérésében SLE-s betegekben. A szisztémás lupus erythematosus (SLE), amelyet gyakran prototipikus autoimmun betegségként definiálnak, krónikus, esetenként életveszélyes, többrendszerű rendellenesség. A betegség aktivitásának meghatározása SLE-ben elengedhetetlen a megfelelő és hatékony terápiás rendszerek kiválasztásához. A limfocita aktiváció az SLE jellemzője, és jól korrelál a betegség aktivitásával. 2-deoxi-2 [F-18] fluor-2-D-Glükóz pozitron emissziós szkennelés (FDG-PET) egy fiziológiás alapú képalkotó módszer, amely non-invazív információkat szolgáltat a glükóz felvételéről és metabolizmusáról a különböző szövetekben. Az aktívan metabolizálódó sejtek elsősorban a radioaktívan jelölt glükózanalógot veszik fel, és ezért fokozott jelet mutatnak. Az aktívan szaporodó limfociták nagyobb arányban veszik fel az FDG-t, mint a nyugalmi limfociták, és várhatóan kiválasztott nyirokcsomókban vagy lépben halmozódnak fel, amelyek a limfociták aktiválásának anatómiai helyei. A limfociták aktiválását a keringő limfociták FACS-analízise igazolja.

Ezt a vizsgálatot egyközpontú kísérleti vizsgálatként tervezték, amelyben a betegek két csoportja aktív és nem aktív SLE-re van osztva, és mindkét csoportban FDG-PET szkennelést végeznek. Az elsődleges cél az FDG-PET megvalósíthatóságának értékelése az aktivált limfociták eloszlásának felmérésében aktív és inaktív SLE-s betegekben. A cél az aktivált limfociták kimutatása a kiindulási helyükön, és az eloszlás mintázata a klinikai betegség aktivitásával összefüggésbe hozható.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Az alanyoknak a belépés időpontjában legalább 18 évesnek kell lenniük.

Az alanyoknak képesnek kell lenniük arra, hogy írásos beleegyezést adjanak a jegyzőkönyvbe való belépés előtt.

Az alanyoknak meg kell felelniük az SLE legalább 4 kritériumának, az American College of Rheumatology által meghatározottak szerint.

A PET-vizsgálatot technikai okok miatt nem lehetővé tevő testszokású páciensek (299 fontot vagy 136 kg-ot meghaladó súlyú) kizárásra kerülnek.

Azok az alanyok, akik egyidejűleg olyan betegségekben szenvednek, amelyek megváltoztathatják a limfocita aktivációt (pl. -sarcoidosis, krónikus gyulladásos betegségek, asztma) nem lesz jogosult.

A terhes és szoptató nők kizárásra kerülnek. A fogamzóképes nőknek negatív terhességi tesztet kell végezniük.

Az aktív, súlyos központi idegrendszeri lupuszban (encephalopathia, cerebrovascularis baleset, transzverzális myelitis, súlyos depresszió, pszichózis) szenvedő alanyok kizárásra kerülnek.

Azok az alanyok, akiknek a kórelőzményében rosszindulatú vagy jelenleg rosszindulatú daganat szerepel, kivéve a bőr bazálissejtes karcinómáját, kizárásra kerül.

A vizsgálatból 3 héten belül vírusos vagy akut bakteriális fertőzésben szenvedő alanyok kizárásra kerülnek.

Az aktív fertőzésben szenvedő alanyok kizárásra kerülnek.

Az aktív hepatitis B-, hepatitis C- vagy HIV-fertőzött alanyok kizárásra kerülnek.

A generalizált lymphadenopathiában (több mint 3 anatómiai régióban) szenvedő alanyok kizárásra kerülnek.

A diabetes mellitusban szenvedő alanyok kizárásra kerülnek.

A splenectomián átesett alanyok kizárásra kerülnek.

A rossz vénás hozzáférésű alanyok kizárásra kerülnek.

A 2-nél nagyobb és 8-nál kisebb SLEDAI-értékkel (Systemic lupus erythematosus betegség aktivitási index) rendelkező alanyok kizárásra kerülnek.

Kizárásra kerülnek azok az alanyok, akiknek jelentős egyidejű egészségügyi állapota van, amely a vizsgálatvezető véleménye szerint befolyásolhatja a páciens képességét a vizsgálat tolerálására vagy befejezésére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. január 1.

A tanulmány befejezése

2002. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. január 25.

Első közzététel (Becslés)

2002. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2002. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lupus erythematosus

Klinikai vizsgálatok a 2-dezoxi-2 [F-18]fluor-2-d-glükóz

3
Iratkozz fel